La FDA statunitense approva la terapia per il cancro alla vescica di ImmunityBio
L'autorità sanitaria statunitense ha approvato lunedì la terapia combinata di ImmunityBio 
IBRX per il trattamento di un tipo di cancro alla vescica, ponendo fine agli sforzi dell'azienda per portare la sua terapia sul mercato.
Il via libera dell'agenzia è un'iniezione di fiducia per ImmunityBio, che il mese scorso aveva ribadito in un documento normativo (link) i dubbi sulla sua capacità di rimanere in attività.
L'anno scorso, la Food and Drug Administration (FDA) ha rifiutato l'autorizzazione (link) per la terapia, Anktiva, a causa delle carenze riscontrate durante l'ispezione pre-licenza delle aziende produttrici a contratto dell'azienda.
La terapia agisce attivando tipi di globuli bianchi che combattono le malattie, chiamati cellule natural killer (NK) e cellule T, per creare un'immunità a lungo termine nell'organismo.
ImmunityBio ha detto che Anktiva sarà disponibile nei mercati statunitensi entro la metà di maggio del 2024, ma non ha risposto a una richiesta di dettagli sul prezzo di etichetta della terapia.
Il farmaco viene utilizzato in combinazione con il vaccino Bacillus Calmette-Guérin (BCG), utilizzato principalmente contro la tubercolosi, ma anche come trattamento comune per alcune forme di cancro alla vescica.
La combinazione mira a trattare i pazienti con una forma di cancro alla vescica che non risponde al vaccino e in cui la malattia non si è diffusa. Questo si verifica in circa il 75-85% dei pazienti affetti da cancro alla vescica, ha detto l'azienda.
Attualmente i pazienti affetti da tumore della vescica devono sottoporsi a una procedura chiamata ablazione chirurgica e ricevere la chemioterapia o il vaccino BCG come trattamento standard.
Nell'ultimo decennio è stato approvato il Keytruda di Merck 
MRK, ma esiste la possibilità di recidiva, ha detto il presidente esecutivo di ImmunityBio Patrick Soon-Shiong.
ImmunityBio mira a "generare una sopravvivenza globale a lungo termine senza cancro", ha detto Soon-Shiong, aggiungendo che "il grande obiettivo è far progredire la cura del cancro al di là del semplice riconoscimento di una risposta a breve termine"
In un braccio di 83 pazienti di uno studio in fase avanzata, il trattamento combinato ha mostrato (link) la completa scomparsa dei tumori nel 71% dei pazienti, con una durata mediana della risposta di 24,1 mesi.