Nov-12-19 09:52 Amicus '(FOLD) увеличивает акции в 3 кв. Доход Beat Zacks 9:33 утра Новости компании за 12 ноября 2019 года Закс 9:25 утра Заключенная сделка: Тависток продает землю биотехнологической фирме Нью-Джерси American City Business Journals Ноябрь 11-19 08:15 Amicus Therapeutics (FOLD) Отчеты Q3 Loss, Tops доходов Оценки Закс 7:00 утра Amicus Therapeutics объявляет финансовые результаты и корпоративные обновления за третий квартал 2019 года GlobeNewswire Ноя-08-19 12:47 Отчеты о доходах за неделю с 11 по 15 ноября (DHI, NVDA, WMT) Киплингер Ноябрь-07-19 11:41 Ставка на это Biotech Перед ПРИБЫЛЬ Investment Research Шеффера 11:15 утра Кронос (CRON) сообщит о доходах Q3: что в картах? Закс 10:32 утра Tilray (TLRY) сообщит о доходах Q3: что в картах? Закс Ноябрь-05-19 11:50 CannTrust (CTST) сообщает о доходах за 3 квартал: что в магазине? Закс 11:24 утра Что ждет Камберленд Фарма (CPIX) в 3-м квартале? Закс 11:13 утра Zoetis (ZTS) сообщит о доходах Q3: что в картах? Закс 9:15 утра PCTEL (PCTI) готовится к заработку в 3 квартале: что в магазине? Закс Ноябрь-04-19 11:42 Что в картах для Zynerba (ZYNE) Этот сезон доходов? Закс 10:30 утра Ожидается, что Amicus Therapeutics (FOLD) превзойдут оценки доходов: стоит ли покупать? Закс 7:13 утра CenturyLink (CTL) готовится к заработку в 3 квартале: что в магазине? Закс 30-19 октября, 07:00 Amicus Therapeutics объявит финансовые результаты третьего квартала 2019 года 11 ноября 2019 года GlobeNewswire 24-19 октября 16:52 Правы ли хедж-фонды в отношении Souring On Amicus Therapeutics, Inc. (FOLD)? Инсайдерская Обезьяна 7:00 утра Amicus объявляет о дополнительных положительных промежуточных клинических данных для генной терапии болезни Баттена CLN6 на 48-м ежегодном собрании Общества детской неврологии GlobeNewswire 10-19 октября 07:30 Amicus Therapeutics объявляет о предварительном прогнозе выручки и финансовом прогнозе на третий квартал 2019 года на День аналитиков 2019 GlobeNewswire Октябрь 03-19 20:33 Отредактированная стенограмма конференции FOLD о доходах, конференц-звонок или презентация 8 августа - 19:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents + 6,60% 8:09 утра Является ли Amicus Therapeutics, Inc. (NASDAQ: FOLD) летучим запасом? Просто Уолл-стрит 02-19 октября 07:00 Amicus Therapeutics объявляет о дополнительных положительных данных в фазе 1/2 исследования болезни Помпе на исследовании AT-GAA на 24-м Международном ежегодном конгрессе Всемирного мышечного общества GlobeNewswire 01-19 октября, 07:00 Amicus Therapeutics будет представлен на предстоящих медицинских и инвестиционных конференциях в октябре 2019 года GlobeNewswire Сент-07-19 09:30 Почему Amicus Therapeutics (FOLD) снизился на 18,9% с момента последнего отчета о доходах? Закс Сент-04-19 07:00 Amicus Therapeutics будет представлен на предстоящих конференциях для инвесторов в сентябре 2019 года GlobeNewswire 19-19 августа 09:35 Является ли генеральный директор Amicus Therapeutics, Inc. (NASDAQ: FOLD) переплатой по сравнению с аналогами? Просто Уолл-стрит 12-19 августа 10:59 Amicus (FOLD) Q2 Матч доходов, запасы падают на слабые Q3 Посмотреть Zacks Авг-10-19 01:30 Amicus Therapeutics Inc (FOLD) Стенограмма звонка по результатам второго квартала 2019 года Motley Fool Авг-08-19 09:25 Amicus Therapeutics (FOLD) Отчеты Q2 потери, Tops доходов Оценки Закс 7:00 утра Amicus Therapeutics объявляет финансовые результаты и корпоративные обновления за второй квартал 2019 года GlobeNewswire Авг-02-19 07:00 Amicus Therapeutics получает маркетинговое разрешение для Galafold® (migalastat) для болезни Фабри в Аргентине GlobeNewswire -6,43% Авг-01-19 10:33 Аналитики оценивают Amicus Therapeutics (FOLD), чтобы сообщить о снижении доходов: на что обращать внимание в случае с Заком 6:00 утра Amicus объявляет о положительных промежуточных клинических данных для генной терапии AAV у детей с болезнью Баттена CLN6 GlobeNewswire Jul-29-19 07:00 Amicus Therapeutics объявит финансовые результаты второго квартала 2019 года 8 августа 2019 года GlobeNewswire 22-19 июля, 13:07 Биотехнологическая фирма в Нью-Джерси открывает офис в Лейк-Ноне, лабораторию American City Business Journal Jul-04-19 13:39 Если бы вы купили акции Amicus Therapeutics (NASDAQ: FOLD) пять лет назад, вы могли бы получить 227% прибыли сегодня просто на Уолл-стрит. 11:51 утра Почему акции Amicus Therapeutics выросли в июне Motley Fool Jul-02-19 07:30 Amicus Therapeutics и Catalent Biologics вступают в стратегическое партнерство для разработки и производства генной терапии GlobeNewswire Июл-01-19 07:00 Amicus Therapeutics и Brammer Bio, входящие в состав Thermo Fisher Scientific, сотрудничают в области разработки и производства стратегической генной терапии GlobeNewswire 19-19 июня 21:59 Является ли Amicus Therapeutics, Inc. (FOLD) хорошей акцией для покупки? Инсайдерская Обезьяна 13-19 июня, 07:30 Amicus Therapeutics добавляет ключевых руководителей в области генной терапии и глобального коммерческого лидерства GlobeNewswire 12-19 июня 17:49 Биотехнологическая фирма в Нью-Джерси сокращает свои планы Лейк-Нона Бизнес-журналы American City 8:44 утра 2 маленьких биотехнологии с падающими акциями, но многообещающими перспективами TheStreet.com Июнь-07-19 09:30 Почему Amicus Therapeutics (FOLD) снизился на 9,6% с момента последнего отчета о доходах? Закс Июн-05-19 11:25 Отредактированная стенограмма конференции FOLD о доходах, конференц-связь или презентация 8 мая - 19:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents Jun-04-19 16:01 Amicus Therapeutics объявляет о закрытии подписанного предложения обыкновенных акций GlobeNewswire + 7,82% Июнь-03-19 07:00 Amicus Therapeutics будет представлен на предстоящих научных и инвестиционных конференциях GlobeNewswire 31-19 мая 07:34 The Daily Biotech Pulse: Merrimack To Stay Independent, китайское настроение для бейгена, XBiotech Offering Benzinga 30-19 мая 21:00 Цены на Amicus Therapeutics гарантируют размещение обыкновенных акций GlobeNewswire -9,79% 4:29 вечера Почему NIO, PVH и Amicus Therapeutics упали сегодня Motley Fool 2:11 вечера Вот почему Amicus Therapeutics упали до 15,6% сегодня Motley Fool 10:34 утра 2 запаса биотехнологии сверхвысокого роста, чтобы купить Motley Fool 7:33 утра The Daily Biotech Pulse: Unity Biotech Licenses Антивозрастной протеин, хорошие результаты для препарата Benzinga от хрупких заболеваний костей от Mereo 29-19 мая 16:14 Amicus Therapeutics объявляет о публичном размещении обыкновенных акций GlobeNewswire 11:36 утра Amicus и Penn значительно расширяют сотрудничество в области генной терапии American City Business Journal 6:30 утра Amicus Therapeutics и Университет Пенсильвании объявляют о значительном расширении сотрудничества в области генной терапии GlobeNewswire 13-19 мая 17:00 Amicus Therapeutics назначает Бёрка У. Уитмена в совет директоров GlobeNewswire -5,18% 10-19 мая 07:00 Amicus Therapeutics будет представлен на Всемирной конференции здравоохранения 2019 года Merrill Lynch GlobeNewswire Май-09-19 15:21 Заработок & Amicus '(FOLD) Доходы мисс оценки в первом квартале Зак Май-08-19 16:23 Amicus Therapeutics Inc (FOLD) Стенограмма звонка по результатам 1 квартала 2019 года Motley Fool 8:25 утра Amicus Therapeutics (FOLD) сообщает о потерях в 1 кв. 7:24 утра Amicus Therapeutics: 1-й снимок прибыли Ассошиэйтед Пресс 7:00 утра Amicus Therapeutics объявляет финансовые результаты и корпоративные обновления за первый квартал 2019 года GlobeNewswire Май-03-19 09:51 Что ждет прибыль Catalyst Pharma (CPRX) Q1? Закс 01-19 мая 10:33 Аналитики оценивают Amicus Therapeutics (FOLD), чтобы сообщить о снижении доходов: на что обращать внимание в случае с Заком 30-19 апреля, 20:00 3 акции роста, чтобы купить и держать в течение следующих 50 лет Motley Fool 8:06 утра Ежедневный Биотехнологический Пульс: Заработок, G1 Therapeutics Positive FDA Meeting, Мустанг Био Оффинг Бенцинга 6:00 утра Amicus Therapeutics представляет положительные данные генной терапии доклинических заболеваний Помпе на 22-м ежегодном собрании Американского общества генной и клеточной терапии (ASGCT) GlobeNewswire Апр-25-19 07:00 Amicus Therapeutics объявит финансовые результаты первого квартала 2019 года 8 мая 2019 года GlobeNewswire 15-19 апреля, 15:36 FOLD сообщает, что скоро может произойти всплеск акций, сообщает Signal Schaeffer 12:00 вечера Amicus Therapeutics представит данные генной терапии доклинических заболеваний Помпе в Американском обществе генной и клеточной терапии (ASGCT) 22-е ежегодное собрание GlobeNewswire Апр-10-19 12:47 Что должны знать инвесторы о финансовой устойчивости Amicus Therapeutics, Inc. (NASDAQ: FOLD) просто Уолл-стрит Апр-05-19 12:27 Дженни: Amicus Therapeutics имеет значительный рост от конвейера генной терапии Benzinga 30-19 марта 09:30 Amicus Therapeutics (FOLD) вырос на 12,4% с момента последнего отчета о доходах: может ли он продолжиться? Закс 29-19 марта, 07:10 Детальное исследование: экономические перспективы на пять ниже, INVESCO MORTGAGE CAPITAL INC, Amicus Therapeutics, Akamai Technologies, Kura Oncology и Columbus McKinnon Что стимулирует рост в современной конкурентной среде GlobeNewswire 20-19 марта 02:09 Отредактированная стенограмма конференции FOLD о доходах, конференц-звонок или презентация 28 февраля - 19:30 GMT GMT Thomson Reuters StreetEvents 7:00 утра Amicus Therapeutics выпустила два американских патента на фермент Pompe ATB200 GlobeNewswire Март 07-19 14:52 Amicus Therapeutics выглядит впечатляюще, если он может расти выше $ 18 TheStreet.com 06-19 марта 14:39 Вырастет ли прибыль Amicus Therapeutics, Inc. (NASDAQ: FOLD) в ближайшие годы? Просто Уолл-стрит Март 01-19 11:59 Amicus (FOLD) сообщает о более значительных, чем ожидалось, потерях для Закса в 2018 году + 15,04% 28-19 февраля 12:04 Amicus Therapeutics Inc (FOLD) Q4 2018 Доходы Конференц-связь Стенограмма Motley Fool 7:00 утра Amicus Therapeutics объявляет финансовые результаты за 2018 год и корпоративные обновления за 2019 год GlobeNewswire 6:30 утра Amicus Therapeutics, Inc. для размещения доходов звонить ACCESSWIRE 26-19 февраля 07:32 Биотехнологическая фирма Нью-Джерси расширяется до Филадельфии, создавая 200 новых рабочих мест American City Business Journal 7:00 утра Amicus создает глобальный центр передовых исследований и генной терапии в Филадельфии GlobeNewswire 25-19 февраля 09:02 Что готовится к получению дохода от Universal Health (UHS) Q4? Зак + 5,87% 4:00 утра Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (США) предоставляет Amicus AT-GAA обозначение прорывной терапии (BTD) в позднем начале болезни Помпе 22-19 февраля 16:36 Что ждет Teladoc за TD4? Закс 21-19 февраля 10:31 Ожидается, что Amicus Therapeutics (FOLD) превзойдут оценки доходов: стоит ли покупать? Закс 20-19 февраля 09:32 Tenet Healthcare (THC) Q4 Доход: что будет в будущем? Закс 13-19 февраля 07:30 Новые исследования охватывают Amicus Therapeutics, Clovis Oncology, YRC Worldwide, FORTERRA INC, телекоммуникации в Шенандоа и базовые энергетические услуги, консолидированные доходы, рост компании и ожидания на 2019 год GlobeNewswire 12-19 февраля 07:00 Amicus Therapeutics объявит финансовые результаты за весь 2018 год 28 февраля 2019 года. GlobeNewswire Фев-11-19 16:51 Zoetis (ZTS) сообщит о доходах Q4: что в картах? Закс Фев-05-19 16:01 Amicus Therapeutics объявляет о положительных данных в исследовании фазы 1/2 болезни Помпе на срок до 24 месяцев на 15-м ежегодном симпозиуме WORLDSymposium GlobeNewswire -5,22% Фев-04-19 10:38 2 акции с малой капитализацией, которые до сих пор остаются выгодными TheStreet.com Январь-28-19 08:00 Сегодняшние исследовательские отчеты по тикерам: Amicus Therapeutics и ACADIA Pharmaceuticals ACCESSWIRE 24-19 января, 10:08 Amicus (FOLD) может похвастаться сильным трубопроводом среди жестких соревновательных заков Январь 18-19 07:00 Amicus Therapeutics объявляет о презентациях и постерах на 15-м ежегодном симпозиуме WORLDS 2019 GlobeNewswire Янв 16-19 08:05 Сегодняшние исследовательские отчеты по тикерам: Amicus Therapeutics и Sage Therapeutics ACCESSWIRE
Amicus Therapeutics, Inc., биотехнологическая компания, занимается открытием, разработкой и коммерциализацией лекарств от различных редких и бесхозных заболеваний. Компания предлагает Galafold, перорально вводимый низкомолекулярный фармакологический шаперон для лечения болезни Фабри. Он также проводит фазу 1/2 клинического исследования ATB200-02 по показаниям, включая болезнь Помпе. Компания имеет стратегический альянс с GlaxoSmithKline plc для разработки и коммерциализации Галафолда в качестве монотерапии и в сочетании с ERT для лечения болезни Фабри, а также сотрудничества в области исследований и разработок с Университетом Пенсильвании для разработки генной терапии AAV; и стратегическое производственное соглашение с Catalent Biologics. Компания имеет стратегическое производственное сотрудничество с Thermo Fisher Scientific для проведения программ генной терапии на доклинических и клинических стадиях для CLN6, CLN3 и других программ по болезни Баттена. Amicus Therapeutics, Inc. была основана в 2002 году и имеет штаб-квартиру в Крэнбери, штат Нью-Джерси.
Инсайдерская торговля отношения Свидание Сделка Стоимость #Акции Значение ($) Всего акций SEC Форма 4 Кроули Джон Ф Председатель и генеральный директор 11 октября Продажа 8,01 14500 116073 735694 15 октября 17:03 Кроули Джон Ф Председатель и генеральный директор 11 сентября Вариант Упражнения 3,82 20000 76400 770194 13 сентября 17:09 Кроули Джон Ф Председатель и генеральный директор 11 сентября Продажа 10,05 20000 201030 750194 13 сентября 17:09 УИТМАН БЕРК W директор 23 августа купить 10,07 4945 49796 21612 27 августа, 19:59 Кроули Джон Ф Председатель и генеральный директор 01 августа Вариант Упражнения 3,82 20000 76400 770194 02 августа 16:40 Кроули Джон Ф Председатель и генеральный директор 01 августа Продажа 12,54 20000 250736 750194 02 августа 16:40 Кроули Джон Ф Председатель и генеральный директор 01 июля Вариант Упражнения 3,82 20000 76400 770194 02 июля 17:18 Кроули Джон Ф Председатель и генеральный директор 01 июля Продажа 12,47 20000 249462 750194 02 июля 17:18 РААБ МАЙКЛ директор 3 июня Вариант Упражнения 7,15 5000 35750 13895 04 июня 16:35 Кроули Джон Ф Председатель и генеральный директор 3 июня Вариант Упражнения 3,82 20000 76400 770399 04 июня 16:34 Кроули Джон Ф Председатель и генеральный директор 3 июня Продажа 11,15 20000 223072 750399 04 июня 16:34 РААБ МАЙКЛ директор 3 июня Продажа 11,16 5000 55776 8895 04 июня 16:35 Кроули Джон Ф Председатель и генеральный директор 01 мая Вариант Упражнения 3,82 20000 76400 770399 02 мая 16:22 Кроули Джон Ф Председатель и генеральный директор 01 мая Продажа 13,51 20000 270154 750399 02 мая 16:22 Барт Джей Главный врач 5 апреля Вариант Упражнения 2,29 50000 114500 179767 8 апреля 16:52 Барт Джей Главный врач 5 апреля Продажа 14,20 50000 710195 129767 8 апреля 16:52 Кроули Джон Ф Председатель и генеральный директор 01 апреля Вариант Упражнения 3,50 20000 69968 688081 3 апреля 18:29 Кроули Джон Ф Председатель и генеральный директор 01 апреля Продажа 13,63 20000 272626 668081 3 апреля 18:29 Кроули Джон Ф Председатель и генеральный директор 01 марта Вариант Упражнения 3,54 20000 70848 688081 5 марта 05:47 Кроули Джон Ф Председатель и генеральный директор 01 марта Продажа 13,60 20000 271979 668081 5 марта 05:47 Барт Джей Главный врач 25 февраля Вариант Упражнения 2,70 70000 188725 173497 27 февраля 17:30 Барт Джей Главный врач 25 февраля Продажа 12,52 70000 876134 129767 27 февраля 17:30 Кроули Джон Ф Председатель и генеральный директор 01 февраля Вариант Упражнения 3,82 20000 76400 688081 05 февраля 06:10 Кроули Джон Ф Председатель и генеральный директор 01 февраля Продажа 12,12 20000 242320 668081 05 февраля 06:10 Кэмпбелл Брэдли Л Главный операционный директор 22 января Вариант Упражнения 10,36 36000 372960 275360 24 января 17:06 Кэмпбелл Брэдли Л Главный операционный директор 22 января Продажа 11,81 36000 425135 239360 24 января 17:06 Сделать Хунг Главный научный сотрудник 16 января Вариант Упражнения 4,82 35024 168749 474937 17 января 08:48 Сделать Хунг Главный научный сотрудник 16 января Продажа 12,05 36669 441861 438268 17 января 08:48 Кроули Джон Ф Председатель и генеральный директор 15 января Вариант Упражнения 10,36 103500 1072260 771581 17 января 08:47 Сделать Хунг Главный научный сотрудник 15 января Вариант Упражнения 3,95 8200 32430 456513 17 января 08:48 Сделать Хунг Главный научный сотрудник 15 января Продажа 12,00 16600 199200 439913 17 января 08:48 Кроули Джон Ф Председатель и генеральный директор 15 января Продажа 11,71 103500 1212296 668081 17 января Акции Amicus Therapeutics, Inc. FOLD выросли почти на 3,8% после публикации прибыли в третьем квартале 11 ноября. Однако акции в этом году упали на 3,1% против роста в отрасли на 1,2%. Amicus сообщил о потере 24 центов на акцию в третьем квартале 2019 года, что меньше, чем оценка Zacks Consensus. Потеря 32 цента и убыток за квартал прошлого года в 84 цента.
Общая выручка в отчетном квартале составила 48,8 млн. Долларов США, взлетев почти на 137% по сравнению с 20,6 млн. Долларов в квартале прошлого года. Эта цифра также превысила прогнозную сумму по Заксу в 48 миллионов долларов. Компания получила доход от коммерческих продаж своего единственного продаваемого препарата Галафолд (мигаластат).
Продажи Галафолда выросли на 11% от общей выручки в размере 44,1 млн. Долл. США во втором квартале 2019 года. По состоянию на 30 сентября Галафолд представлял примерно 30% доли мирового рынка поддающихся лечению пациентов.
Компания находится на пути к завершению регистрации 120+ пациентов в центральном исследовании AT-GAA Pompe к концу 2019 года.
2019 Руководство
В связи с сильными глобальными показателями запуска Galafold во всех основных регионах, Amicus обновил прогноз по доходам Galafold на конец 2019 года до 170–180 млн. Долл. США с 160–180 млн. Долл. США.
Ожидается, что к концу года компания удвоит годовой мировой доход, имея более 1000 пациентов Фабри на Галафолде.
Ожидается, что к концу 2019 года компания получит более 420 млн. Долл. США в виде наличных денег и расширила прогноз по использованию взлетно-посадочной полосы с 2021 года до первой половины 2022 года.
Основным кандидатом на разработку в портфеле Amicus является AT-GAA, дифференцированный биологический препарат для болезни Помпе. Компания готова завершить регистрацию в ключевом исследовании PROPEL III фазы по болезни Помпе и представить дополнительные данные фазы II.
У Amicus есть две программы генной терапии для двух различных типов болезни Баттена. Ожидается, что он сообщит о дополнительных двухлетних результатах исследования фазы I / II по болезни Баттена CLN6 и полной регистрации в продолжающемся исследовании фазы I / II болезни Баттена CLN3.
Amicus в настоящее время имеет ранг Зэкс # 2 (покупка).
Несколько крупнейших компаний в сфере биотехнологий - Alkermes Plc. ALKS, Anika Therapeutics Inc., ANIK и Agenus Inc., AGEN, все заняли первое место в рейтинге Закса (сильная покупка). Вы можете увидеть полный список сегодняшних акций ранга Zacks # 1 здесь .
Оценки прибыли Alkermes на акцию выросли с 36 центов до 52 центов за 2019 год за последние 60 дней. Компания принесла положительный сюрприз по итогам четырех кварталов в среднем на 236,80%.
Оценки прибыли Anika на акцию выросли с 1,75 до 2,03 долл. В 2019 году и с 1,36 до 1,62 долл. В 2020 году за последние 60 дней. Компания принесла положительный сюрприз по итогам четырех кварталов в среднем на 53,31%.
Оценки потерь Agenus на акцию сузились с убытков от 1,04 до 96 центов за 2019 год за последние 60 дней. Компания принесла положительный сюрприз в двух из четырех последних кварталов в среднем на 23,79%.
Ищете акции с подъёмом вверх?
Zacks только что выпустил специальный доклад о быстрорастущих инвестиционных возможностях легальной марихуаны. Ожидается, что эта отрасль, вызванная новыми референдумами и законодательством, в 2021 году вырастет с уже 6,7 млрд. Долларов до 20,2 млрд. Долларов.
биологического препарата III фазы Pompe, AT-GAA, а также нашего надежного конвейера генной терапии и портфеля. Мы также поддерживаем очень сильный баланс и финансовую дисциплину, чтобы полностью финансировать нас в первой половине 2022 года через все основные предстоящие этапы, с четким обзором прибыльности и самодостаточности. Во-первых, Galafold по-прежнему является одним из самых успешных запусков лекарств от редких болезней, и он остается краеугольным камнем нашего успеха с 48,8 млн. Долларов в третьем квартале. В настоящее время мы также проводим лечение более 1000 пациентов со степенью соблюдения и соблюдения обязательств на уровне 90% плюс, и мы пересмотрели в сторону повышения прогноз на весь 2019 год, который теперь составляет 170-180 миллионов долларов США. Все глобальные показатели запуска, которые мы отслеживаем, находятся на целевом уровне или превышают целевой показатель, включая, в частности, количество новых пациентов, соблюдение и приверженность к лечению, возмещение расходов и доступ, новые одобрения стран и расширение базы назначений.
Во-вторых, после завершения нашего стратегического бизнес-обзора наш финансовый прогноз в настоящее время значительно улучшился: текущие денежные средства в размере 514 млн. Долл. США и взлетно-посадочная полоса пересмотрены уже в первой половине 2022 года, что ведет нас на путь к прибыльности и самоокупаемости. Значительная часть наших инвестиций в исследования и разработки и инфраструктуру, которую мы создали по всему миру для доставки Galafold, а также для расширения масштабов и подготовки к утверждению AT-GAA, также будет значительно компенсирована ростом доходов от Galafold и также будет иметь высокий левередж. ,
В-третьих, AT-GAA. Это наш метод замены энзимов следующего поколения при болезни Помпе и жемчужина нашего портфолио. Это продолжает значительный импульс к утверждению и превращению в то, что, как мы считаем, станет новым стандартом помощи людям, живущим с болезнью Помпе. Сегодня мы объявляем, что 100 пациентов в настоящее время включены в основное исследование PROPEL, которое по-прежнему готово к тому, чтобы к концу этого года полностью зарегистрировать около 120 пациентов.
Сегодня мы также сообщаем, что запуск PPQ был успешно инициирован нашим ключевым партнером, WuXi Biologics. И, наконец, в-четвертых, наш портфель программ и технологий генной терапии обеспечивает нашу основу для будущего и продолжает развиваться. Достижения в третьем квартале включают положительные промежуточные данные по болезни Баттена CLN6, а также программу гена CLN3 клинической стадии - 3.
Мы также объявили на Дне аналитика в прошлом месяце, что выбрали высокодифференцированного кандидата в генную терапию Pompe, кандидата в генную терапию, который в настоящее время продвигается к исследованиям разговоров с участием IND. И как я подчеркнул в начале разговора, у нас очень сильный баланс, финансовая дисциплина и финансовый путь вперед. Завершение нашего стратегического обзора бизнеса еще больше укрепило наше финансовое положение, которое Дафна подчеркнет через мгновение, включая экономию на операционных расходах, уже реализованных в третьем квартале.
Кроули по-прежнему молчаливо по поводу своих обсуждений в FDA относительно возможности скорейшего одобрения Pompe ERT, но ясно, что они настаивают на этом - объявление о серийном производстве PPQ - явный признак того, что они нацелены на представление в следующем году. , Вы не получите прибавку к своему производству, если нацелитесь на представление BLA в 21 году, что будет временем, когда им придется ждать результатов PROPEL. Все эти годы и то, что FOLD сделал для вас как акционера розничной торговли ...... абсолютно ничего. Генеральный директор и другие руководители разбогатели, но постоянных акционеров не так много. Все еще переоценен до 3 долларов за акцию.
Le informazioni ed i contenuti pubblicati non costituiscono in alcun modo una sollecitazione ad investire o ad operare nei mercati finanziari. Non sono inoltre fornite o supportate da TradingView. Maggiori dettagli nelle Condizioni d'uso.