NVAX

31 mar 2020

диапазон 13.26 - 14.36
52 недели 3,54 - 17,71
объем 5221924
Avg. объем 8332214
Рыночная капитализация 699.761M
Бета (5 месяцев в месяц) 0,36
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (TTM) -5,51
Дата заработка 10 марта 2020 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 19,50
Справедливая стоимость
XX.XXзавышенный
Продолжаем поздравлять верных лонгов NVAX, так как это всего лишь шаг 2 из десяти ступенек для цены акций NVAX (шаг 1 был положительным результатом Ph 3 на прошлой неделе) ...... просто представьте цену акции, когда мы получим следующие несколько шаги: -) одобрение FDA NF -) Результаты испытаний на животных для вакцины против Covid -) Контракт BARDA с большим финансированием -) Запуск испытания вакцины против Covid на людях -) Дополнительное финансирование ФРС для производства вакцины против Covid -) Массовое производство вакцин против NF -) Fast Отслеживание одобрения вакцины против Covid FDA -) Начало массового производства вакцины Covid -) Начало повторного испытания RSV Ph 3 (последний Ph 3 пропущен из-за «1» жалкой точки) -) Успешное утверждение RSV Ph3 и FDA
Только одно предостережение ...... все вышеперечисленное только в том случае, если NVAX не купят за внушительную премию !!!

Как правило, первый биопрепарат является самым трудным для производства для ЛЮБОЙ биотехнологической компании из-за очень сложной природы биопрепаратов, включая вакцины, теперь у них есть первый в пакете, что создает путь для других биопрепаратов в их разработке.
3 причины, по которым NVAX имеют преимущество в гонке за коронавирусную вакцину, 1er: они получили работающую платформу и были продемонстрированы в испытании nanoflu. 2-й: только потому, что другие компании начали пробную версию, не гарантирует успеха. 3er NVAX проводит испытания в правильном направлении, первое испытание на животных гарантирует безопасность испытания на людях, также NVAX работает над этим типом вакцины в течение многих лет. На мой взгляд, у NVAX есть рецепт успеха.

Emergent BioSolutions подписывает соглашение с Novavax о производстве NanoFlu ™

31 марта 2020 года 16:05 ET |
Соглашение CDMO для NanoFlu для поддержки пути к лицензированию
Расширенное сотрудничество теперь включает кандидатов на вакцины NanoFlu и COVID-19
GAITHERSBURG, штат Мэриленд, 31 марта 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Эмерджентный BioSolutions Inc.. (NYSE: EBS ) сегодня объявила о заключении соглашения с Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX ) посредством Эмерджентный обеспечит развитие контрактной Молекула- выхода на рынок и производственные услуги (CDMO) для производства Novavax NanoFlu ™, его рекомбинантной четырехвалентной кандидатной вакцины против сезонного гриппа с запатентованным адъювантом Matrix-M ™. Novavax недавно объявил, что NanoFlu выполнил все основные задачи в своем клиническом испытании Фазы 3, оценивая иммуногенность и безопасность у взрослых в возрасте 65 лет и старше.

«Emergent рад расширить наше сотрудничество с Novavax, включив крупномасштабное производство NanoFlu, их новой вакцины против гриппа», - сказал Сайед Т. Хусаин, руководитель подразделения SVP и CDMO в Emergent BioSolutions. «Наши гибкие и интегрированные предложения CDMO позволяют нам работать в сжатые сроки, выполнять одновременно задания и обслуживать различные потребности и подходы таких клиентов, как Novavax. Как надежный партнер, мы стремимся поддержать цели Novavax по продвижению своей программы по гриппу, сохраняя при этом возможность распределять мощности для потенциальной расширенной программы COVID-19 ».

В соответствии с условиями соглашения, Emergent будет предоставлять услуги по изготовлению лекарственного вещества, включая передачу технологии, валидацию процесса и аттестацию производительности, чтобы проложить путь для коммерческого производства. Эта работа будет проводиться в филиале Emergent's Baltimore Bayview, который определен Министерством здравоохранения и социальных служб США (HHS) в качестве Центра инноваций в области передовых разработок и производства (CIADM), и где кандидат на экспериментальную вакцину COVID-19 является Novavax также производится. Сотрудничество обеспечивает гибкость при развертывании потенциала для расширенной программы COVID-19.

«Наша уверенность в партнерстве с Emergent проистекает из их репутации высокого качества производства и способности наращивать производство», - сказал Стэнли Эрк, президент и главный исполнительный директор Novavax. «Мы считаем, что производственные возможности Emergent позволят нам использовать NanoFlu как инновационную, улучшенную альтернативу традиционным вакцинам против гриппа на основе яиц».

У комплекса Emergent Bayview есть четыре уникальных возможности для производства в клинических масштабах, позволяющих быстро вводить кандидатов в клинику, и в то же время увеличивать масштаб, чтобы обеспечить крупномасштабное производство до 4000 л для подготовки к производству коммерческих объемов для удовлетворения потребностей клиентов. потребность. Кроме того, как CIADM, он способен производить от десятков до сотен миллионов доз вакцины в год на основе используемой технологии платформы.

О Emergent BioSolutions
Emergent BioSolutions - это глобальная компания в области наук о жизни, миссия которой заключается в защите и улучшении жизни. Благодаря нашим специализированным продуктам, а также услугам по разработке и производству контрактов, мы стремимся предлагать решения, направленные на устранение угроз для общественного здравоохранения. Через социальную ответственность мы стремимся создавать более здоровые и безопасные сообщества. Мы стремимся обеспечить спокойствие нашим пациентам и клиентам, чтобы они могли сосредоточиться на том, что является наиболее важным в их жизни. Работая вместе, мы планируем защитить или улучшить 1 миллиард жизней к 2030 году.
О NanoFlu ™ и Matrix-M ™
NanoFlu - это рекомбинантная вакцина против наночастиц белка гемагглютинина (HA), производимая Novavax в своей бакуловирусной системе клеток насекомых SF9. NanoFlu использует последовательности аминокислотных белков HA, которые совпадают с рекомендуемыми последовательностями HA циркулирующего вируса дикого типа. Вакцинные антигены qNIV были получены из A / Brisbane 02/2018 H1N1, A / Kansas 14/2017 H3N2, B / Maryland 15/2016 и B / Phuket 3073/2013. NanoFlu содержит запатентованный Novavax адъювант Matrix-M на основе сапонина, который продемонстрировал мощный и хорошо переносимый эффект, стимулируя проникновение антигенпрезентирующих клеток в место инъекции и улучшая презентацию антигена в локальных лимфатических узлах.

О Новавакс
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) - биотехнологическая компания поздней стадии, которая способствует улучшению здоровья во всем мире посредством открытия, разработки и коммерциализации инновационных вакцин для предотвращения серьезных инфекционных заболеваний. NanoFlu ™, его четырехвалентная вакцина против наночастиц гриппа, выполнила все основные задачи в своем ключевом клиническом испытании Фазы 3. ResVax ™, ее вакцина против RSV для детей с помощью иммунизации матерей, является единственной вакциной, продемонстрировавшей эффективность в клиническом испытании фазы 3. Novavax недавно начал разработку программы вакцинации против COVID-19. Novavax является ведущим новатором рекомбинантных вакцин; его запатентованная рекомбинантная технологическая платформа сочетает в себе мощь и скорость генной инженерии для эффективного производства нового класса высокоиммуногенных наночастиц, отвечающих насущным потребностям глобального здравоохранения.



Может ли рост Novavax после положительных данных по вакцине против гриппа? 25 марта 2020 г.
Если вы думаете , экстремальные колебания маятника широкого рынка являются определением волатильность, вы должны иметь разговор с долгосрочными инвесторами специалиста вакцины Novavax ( NVAX ). Чтобы быстро подвести итоги за последние 24 месяца: в 2018 году акции выросли на 73%, выплатили их с процентами во время падения на 90% в 2019 году и снова вернулись к росту. В отличие от большинства других названий, до сих пор в 2020 году биотехнология с малой крышкой выросла на 198%. Вчера Novavax добавил еще 20% к цене своей акции.

Таким образом, недавний всплеск должен быть COVID-19 связаны между собой, не так ли? Ну да и нет. Novavax получил первоначальный грант в размере 4 млн. Долларов США от CEPI (Коалиции по обеспечению готовности к эпидемиям) для подготовки первого этапа клинического испытания вакцины COVID-19, которое, как ожидается, начнется поздней весной.

Тем не менее, причина последнего всплеска оптимизма предполагает еще одна прививка компания развивается. В понедельник, Novavax сообщили о положительных данных из фазы клинических испытаний III для своей экспериментальной вакцины против гриппа, NanoFlu. Суд выполнил все первичные и вторичные конечные точки у взрослых старше 65 лет, а также экспонирование профиль безопасности, который сравнивает хорошо Санофи Fluzone Квадривалентная. Novavax планирует подать BLA в 2021 году, с возможным запуском на лекарства в 2022 году.

Оппенгеймера Кевин DeGeeter приветствовал развитие, подтвердив рейтинг на NVAX лучше рынка и подтягивать целевую цену. Цифра увеличивается с 13 до 19 долларов. Ожидайте доходность в виде 61%, если цель будет достигнута в течение следующих 12 месяцев. (Чтобы посмотреть послужной список DeGeeter, в нажмите здесь )

Аналитик также связывает точки между разработкой NanoFlu и Novavax вакцины COVID-19. Дегитер сказал: «Наш прогноз предусматривает пиковые продажи в размере 550 миллионов долларов, поскольку NanoFlu разделяет труднодоступный для пожилых людей рынок с высокой дозой Fluzone на основе превосходной эффективности по сравнению с другими вакцинами против сезонного гриппа. Со стратегической точки зрения мы видим синергизм между коммерческими вакцинами против гриппа и COVID-19 для коммерческого распространения, расширения производства и обеспечения неразвитого финансирования. Специфично для NVAX, Nanoflu включает тот же адъювант Matrix-M, который используется в его вакцинах COVID-19. Получение разрешения FDA и коммерческого опыта с Matrix-M может снизить риск безопасности для вакцин NVAX COVID-19 ».

Четыре других звонка, опубликованных аналитиками с Уолл-стрит за последние три месяца, выносят один и тот же вердикт: купить. Соответственно, Novavax имеет консенсус-рейтинг сильной покупки. Средняя целевая цена составляет $ 21 и предполагает потенциал роста еще на 73%.



13,58 -0,72 ( -5,03% ) 31.03.20 [NASDAQ]
14,82 х 3 14,85 х 5 ПОСТ-РЫНОК 14,85 1,27 ( + 9,35% ) 18:12 ET
ОБЗОР цитат за вторник, 31 марта 2020
День Низкий
13,25
День высокий
14,97
Открыто 13,93
Предыдущая Закрыть14.30
Том6,251,854
Avg Vol8,981,692
Стохастик% К84,23%
Взвешенная Альфа-50,96
5- дневноеизменение+ 0,81 (+ 6,34%)
52- недельныйдиапазон3,54 - 17,71

Котировки в реальном времени и / или сделки поступают не со всех рынков.
Основы
Рыночная капитализация, $736,850 тыс.
Акции вобращении, K51,528
Годовойобъемпродаж, $ 18660 тыс.
Годовой доход, $-132,690 тыс.
60-месячная бета-версия0,38
Цена / Продажи36.03
Цена / денежный потокN / A
Цена / ЗабронироватьN / A
Цена / Доход ттм0.00
Прибыль на акцию ttm-6.05
Последние поступленияN / A на N / A
Дата следующего заработка05/07/20
Годовой дивиденд и доход0,00 (0,00%)
Самый последний ДивидендN / A на N / A
ОТРАСЛИ:
SIC-2836 Биопрепараты (без дисгностического вещества

Медицина - Биомедицинский

Индексы Рассел 2000

Индексы Рассел 3000

Рейтинг Аналитиков / Оценки Доходов
Текущий рейтинг
Сильная покупка
На основании 7 аналитиков, предлагающих рекомендации.
6 Strong Buy
1 Hold
Оценки доходов за текущий квартал 31.03.20
Средняя оценка-0,65
Количество оценок3
Высокая оценка-0,56
Низкая оценка-0,75
Предыдущий год-2.20
Скорость роста Est. (из года в год)+ 70,45%


Цена Производительность
Период Период Низкий Период Высокого Производительность
1 месяц
6,77 + 100,59%
16.03.20
Открытый период: 16.00
14,93 -9,04%
24.03.20
-2,42 (-15,13%)
с 28.02.20
3 месяца
3,65 + 271,87%
13.01.20
Открытый период: 3,99
17,71 -23,32%
28.02.20
+ 9,59 (+ 240,35%)
с 27.12.199
52-неделя
3,54 + 283,62%
21.11.19
Период открытия: 11.02
17,71 -23,32%
28.02.20
+2,56 (+ 23,25%)
с 29.03.199

Самые Последние Истории
Emergent BioSolutions подписывает соглашение с Novavax о производстве NanoFlu (TM)
GlobeNewswire - вторник, 31 марта, 15:05 вечера CDT
- Соглашение CDMO для NanoFlu для поддержки пути к лицензированию

EBS : 57,86 (+ 6,17%) NVAX : 13,58 (-5,03%)
Более 35 компаний, участвующих в гонке, разрабатывают вакцину против кризисов здоровья, вызванных COVID-19
PR Newswire - вторник, 31 марта, 9:45 утра CDT
Всемирная организация здравоохранения призвала людей и нации избегать распространения возбудителя в условиях нынешнего глобального кризиса в области здравоохранения, в то время как поиск методов лечения продолжается бешеными темпами, но даже ...

BSGM : 4,19 (-17,03%) CYDY : 2,30000 (-11,11%) RHHBY : 40,5700 ( -0,76 %) NVAX : 13,58 (-5,03%) GILD : 74,76 (-1,54%)
Топ-5 компаний биотехнологической отрасли с лучшими относительными показателями (NTRA, AKBA, NVAX, CYTK, MRTX)
Comtex SmarTrend® - вторник, 31 марта, 3:24 утра CDT
Мы посмотрели на индустрию биотехнологий и измерили относительную производительность, чтобы найти лучшие акции. Относительные результаты - бычий признак фундаментальной и технической силы. Мы смотрим на ...

АКБА : 7,58 (-4,77%) NTRA : 29,86 (+ 3,72%) NVAX : 13,58 (-5,03%) MRTX : 76,87 (-6,54%)
Акции Novavax Inc ожидают откат после вчерашнего 3,07% роста
Comtex SmarTrend (R) - понедельник, 30 марта, 13:20 CDT
Вчера Novavax Inc (NASDAQ: NVAX) торговался в диапазоне, который колебался от минимума в 12,87 доллара до максимума в 13,92 доллара. Вчера акции прибавили 3,1%, что подняло торговый диапазон выше 3-дневного максимума в $ 13,45 ...

NVAX : 13,58 (-5,03%)
Перевести Bio, Sanofi для совместной разработки вакцины против коронавирусной вакцины
Zacks - Исследования инвестиций Zacks - Пн 30 марта, 9:41 CDT
Translate Bio (TBIO) выигрывает благодаря сотрудничеству с Sanofi по разработке вакцины против мРНК для COVID-19.

SNY : 43,72 (-2,17%) МРНК : 29,95 (-1,74%) NVAX : 13,58 (-5,03%) TBIO : 9,97 (-13,15%)
Novavax Rallys как вакцина против гриппа отвечает всем целям исследования
25 марта, 14:03 вечера CDT
NanoFlu от Novavax (NVAX), кандидат на вакцину от гриппа для взрослых в возрасте 65 лет и старше, отвечает всем первичным и вторичным конечным точкам исследования на поздней стадии. Акции растут.

SNY : 43,72 (-2,17%) МРНК : 29,95 (-1,74%) NVAX : 13,58 (-5,03%) ИНО : 7,44 (-7,23%)
Официальные представители ВОЗ указывают, что по меньшей мере 20 вакцин находятся в процессе разработки в глобальной гонке за
. 25 марта, 9:45 утра CDT
Всемирная организация здравоохранения работает с учеными всего мира над не менее чем 20 различными вакцинами против коронавируса, причем некоторые из них уже проходят клинические испытания в рекордные сроки - всего через 60 дней после секвенирования ...

BSGM : 4,19 (-17,03%) GILD : 74,76 (-1,54%) ИНО : 7,44 (-7,23%) IMAC : 2,02 (+ 23,17%) NVAX : 13,58 (-5,03%)
Обзор рынка биотехнологий: компания HOTH & IMV разработает вакцины против коронавируса и другие
исследования Zacks Equity - исследование инвестиций Zacks - ср. 25 марта 9:34 CDT
Биотехнологический сектор находится в центре внимания с обновлениями конвейера от компаний, оценивающих лечение для нового COVID-19.

GILD : 74,76 (-1,54%) NVAX : 13,58 (-5,03%) IMV : 1,7400 (-1,69%) ГОРЯЧАЯ : 3,06 (+ 0,66%) MIST : 1,8400 (-1,60%)
Новости компании за Март 25, 2020

Компании в новостях: NVAX, GSAT, INFO, GNW

GNW : 3.32 (-18,02%) NVAX : 13,58 (-5,03%) GSAT : 0,2946 (-4,04%) ИНФОРМАЦИЯ : 60.00 (-3,01%)
Посмотрите на акции Novavax Inc потенциально откате после вчерашнего 16,05% Взлет
Comtex SmarTrend (R) - вт 24 мар 12:21 вечера CDT
Novavax Inc (NASDAQ: NVAX) торгуется в диапазоне вчера, имевший от низкого уровня $ 12,30 до уровня в $ 14,93. Вчера, акции получили 16,1%, что взяли торговый диапазон выше 3-дневного максимума в $ 13,20 за ...

NVAX : 13,58 (-5,03%)





Эти 19 компаний работают над обработкой коронавируса или вакцинами - вот где все стоит
31 марта 2020 г.
В список входят Gilead Sciences Inc. и Moderna Inc., а также небольшие биотехнологии.

CYDY
+ 2,10%
DVAX
-0,84%
GILD
-1,54%
GSK
+ 0,77%
HTBX
-1,62%
Я НЕ
-7,23%
JNJ
-1,41%
MRNA
-1,73%
NVAX
-5,03%
EBS
+ 6,16%
REGN
+ 3,23%
ROG
+ 1,70%
SNY
-2,17%
TBIO
-13,15%
TAK
-2,87%
VXRT
+ 4,11%
ВИР
-3,46%
BIIB
+ 0,07%
Смесь устаревших производителей лекарств и небольших стартапов выступили с планами разработки вакцин или методов лечения, направленных на инфекцию, вызванную новым коронавирусом.

COVID-19, который был впервые обнаружен в декабре в Ухане, Китай, вызвал отравление более 750 000 человек во всем мире и убил по меньшей мере 45 000 человек. Не существует одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами вакцин или методов лечения этого заболевания, хотя регулирующий орган 29 марта выдал разрешение на экстренное использование гидроксихлорохинсульфата и хлорохинфосфата для лечения пациентов с COVID-19. Чрезвычайные правила требуют, чтобы пациенты получали дозы лекарств, переданных в федеральные запасы США производителями лекарств.

Узнайте больше о покрытии MarketWatch COVID-19 .

В США многие компании, начинающие разработку, получили финансирование от двух организаций: Управления по передовым исследованиям и разработкам в области биомедицины (BARDA), которое является подразделением Министерства здравоохранения и социальных служб, и Национального института аллергии и Инфекционные заболевания (NIAID), подразделение Национального института здоровья. Некоторые компании также получили финансирование от Коалиции за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI), глобальной организации, базирующейся в Осло, которая предоставила миллионы долларов в виде финансирования производителям вакцин. Другие компании финансируют испытания самостоятельно или через партнерские отношения с другими компаниями в области наук о жизни.

Вот некоторые из компаний, разрабатывающих в США лечение или вакцины для COVID-19:

Компании: BioNTech SE и Pfizer Inc.

Тип: Вакцина

Стадия: доклиническая

Имя: BNT162

История вопроса: 17 марта Pfizer объявил , что поможет разработать и распространить кандидат на вакцину против COVID-19 компании BioNTech SE, хотя сделка не распространяется на Китай. BioNTech планирует провести вакцинацию кандидата-кандидата в конце апреля в Германии и США. Испытание вакцины проводится совместно с Shanghai Fosun Pharmaceutical Group Co. Ltd. в Китае. Pfizer и BioNTech уже несколько лет заявляют, что будут сотрудничать в разработке вакцин против гриппа на основе мРНК.

Годовые показатели акций : акции BioNTech выросли на 104%; Акции Pfizer упали на 20%.



Компания: CytoDyn Inc. CYDY, + 2,10%

Тип: Лечение

Стадия: Фаза 2 клинических испытаний

Имя: леронлимаб

Справочная информация: CytoDyn, доклиническая биотехнологическая компания, базирующаяся в Ванкувере, заявила 31 марта, что FDA позволяет продвинуться на промежуточной стадии экспериментального препарата леронлимаба у пациентов с COVID-19. Исследовательская терапия не была одобрена для каких-либо показаний; для COVID-19 он предлагается в качестве лечения респираторных осложнений легкой и средней степени тяжести, возникающих у пациентов с заболеванием. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование проверит эффективность и безопасность леронлимаба у 75 пациентов. CytoDyn изучал экспериментальную терапию для лечения людей с ВИЧ и формой метастатического рака молочной железы.

Годовые показатели: акции CytoDyn выросли на 189%.



Компания: Dynavax Technologies Corp. DVAX, -0,84%

Тип: Адъювантная платформа для вакцин

Справочная информация: Dynavax заявил в марте, что делает свою вспомогательную технологию доступной для компаний, разрабатывающих вакцины против COVID-19, в партнерстве с CEPI. Адъювантная технология Dynavax может помочь повысить иммунный ответ на вакцину; Биофармацевтическая компания также работает с Университетом Квинсленда, Австралия, над разработкой вакцин в рамках соглашения CEPI.

Годовые показатели по акциям: запасы упали на 38%.



Компания: Gilead Sciences Inc. GILD, -1,54%

Тип: Лечение

Стадия: Фаза 3 клинических испытаний

Имя: Ремдесивир

Справочная информация: Gilead - давний производитель лекарств, наиболее известный за разработку первого крупного лекарства от гепатита С в Совальди, терапии, которая изменила стандарт лечения этой болезни, но также вызвала национальные дебаты о ценах на лекарства. Компания имеет опыт разработки и сбыта лекарств против ВИЧ, включая Truvada для профилактики перед воздействием (PrEP), свою профилактическую медицину против ВИЧ. Наряду с исследованиями в США, Gilead проводит рандомизированное контролируемое клиническое исследование в Ухани, тестируя ремдесивир как средство от легких и умеренных форм пневмонии у людей с вирусом. Исследование было дано добро на пищевых продуктов и медикаментов Китая в феврале. Галаад в конце марта остановил индивидуальные жалобы на использованиедля ремдесивира, поскольку вспышки в США усугубились, предоставив исследующую терапию 1000 пациентам. «Система не может поддерживать и обрабатывать подавляющее число приложений, которые мы видели с COVID-19», - сказал 28 марта генеральный директор Gilead Даниэль О'Дей. «Мы переходим к тому, что должно быть более рациональным, устойчивым подходом с« расширенным доступом ». программы «.

Клинические испытания:

1. 21 февраля Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний начал регистрацию пациентов в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании фазы 2 с оценкой 394 госпитализированных пациентов с COVID-19 в 50 местах по всему миру, в том числе в трех сайты в Сингапуре и Южной Корее. Тем не менее, большинство мест проведения исследований находятся в США. Ожидается, что исследование завершится 1 апреля 2023 года. Сайты включают в себя Национальные институты здравоохранения в Бетесде, штат Мэриленд, (без набора персонала), Медицинский центр Университета Небраски в Омахе ( рекрутинг), Медицинский филиал Техасского университета в Галвестоне (не рекрутинг) и Медицинский центр Священного Сердца Провидения в Спокане (рекрутинг).

2. 3 марта Gilead сообщил, что в рандомизированном открытом исследовании фазы 3 будет оцениваться ремдесивир у 600 пациентов с умеренной ХОБЛ-19. Испытания начнут регистрировать пациентов в марте, а результаты должны быть получены в мае. В списке клинических испытаний указано, что исследование проводится в Гонконге, Сингапуре, Южной Корее и США.

3. 3 марта Gilead сообщил, что рандомизированное открытое исследование фазы 3 позволит оценить ремдесивир у 400 пациентов с тяжелой формой COVID-19. В марте в исследование будут включены пациенты, а результаты ожидаются в мае. В списке клинических испытаний указано, что исследование проводится в Гонконге, Сингапуре, Южной Корее и США.

Акции компании за год : акции Gilead выросли на 13,4%.



Компания: ГлаксоСмитКляйн ГСК, + 0,77%

Тип: Пандемическая адъювантная платформа для вакцин

Название: AS03 Адъювантная система

Фон: GSK является еще одним ведущим производителем вакцин, поставив на рынок вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) и сезонного гриппа, среди других. 3 февраля сообщалось, что финансируемый CEPI Университет Квинсленда получит доступ к технологии платформы адъювантов вакцин британского производителя, которая, как полагают, усиливает реакцию вакцины и ограничивает количество вакцины, необходимое на дозу. 24 февраля GSK заявил, что Clover Biopharmaceuticals Inc., китайская биотехнологическая компания, также использует свою адъювантную технологию в сочетании с кандидатом на вакцину COVID-19 S-Trimer в доклинических исследованиях. Доктор Томас Бройер, главный врач GSK Vaccines, ведет работу над вакцинами и вспомогательной платформой.

Годовые результаты акций : акции GSK упали на 23,5%.



Компания: Heat Biologics Inc. HTBX, -1,62%

Тип: Вакцина

Стадия: доклиническая

Справка: Heat Biologics ранее объявила, что разрабатывает вакцину для нового коронавируса с Медицинской школой Университета Майами Миллер. 17 марта в финансовой отчетности было указано, что кандидат в вакцины против COVID-19 был добавлен в «черновик» Всемирной организации здравоохранения из 41 кандидата в вакцины. Аналитики Maxim Group недавно также присоединились к Альянсу за биологическую безопасность, который может помочь ему «обеспечить государственное финансирование для поддержки быстрого развития, производства и распространения» вакцины против COVID-19.

Запасы на текущий момент: запасы тепла выросли на 19%.



Компания: Иновио Фармасьютикалс Инк. ИНО, -7,23%

Тип: ДНК-вакцина

Стадия: доклиническая

Наименование: ИНО-4800

История вопроса: Другой грантополучатель CEPI, получивший 9 миллионов долларов, Inovio заявил, что уже начал доклинические испытания и мелкосерийное производство.

Сроки: Inovio разрабатывает иммунотерапию и вакцины, но еще не получил препарат, одобренный для лечения. Для INO-4800 доклинические испытания проводились в период с 23 января по 29 февраля. Компания планирует начать клинические испытания в США с 30 участниками в апреле. Он также планирует начать испытания на людях в Китае и Южной Корее в том же месяце и сообщает, что в общей сложности подготовлено 3000 доз для испытаний в трех странах. Inovio сообщила, что осенью она получит первые результаты испытаний и к концу года подготовит 1 миллион доз вакцины для дополнительных клинических испытаний или экстренного применения. Inovio 12 марта объявил грант в размере 5 миллионов долларовот Фонда Билла и Мелинды Гейтс для тестирования устройства доставки для его кандидата на вакцину. В конце марта Inovio сообщил, что Ology Bioservices Inc., организация, занимающаяся разработкой и производством контрактов, получила от Министерства обороны контракт на 11,9 млн. Долларов США на поддержку будущего потенциального производства вакцины-кандидата Inovio для военнослужащих.

Годовые результаты акций : акции Inovio выросли на 124,6%.



Компания: Джонсон & Джонсон JNJ, -1,41%

Тип: Вакцина

Имя: TBD

Фон: J & J объявила 11 февраля, что сотрудничает с BARDA для тестирования своего кандидата на вакцины, при этом каждая организация выделяет 1 миллиард долларов на исследования и разработки, а организация общественного здравоохранения финансирует испытания фазы 1. Аналогично GSK, J & J's AdVac и PER. Технологии C6 используются для улучшения процесса разработки вакцины, а также для разработки экспериментальной вакцины против Эболы от J & J. «Мы также обсуждаем с другими партнерами, что, если у нас есть потенциальный кандидат на вакцину, мы стремимся сделать его доступным для Китая и других частей света», - заявил в своем заявлении главный научный сотрудник J & J доктор Пол Стоффелс. , 13 марта J & J объявили о начале доклинических испытаний на нескольких кандидатах в сотрудничестве с Медицинским центром диаконессы Beth Israel в Бостоне, а к 30 марта были определены ведущие кандидаты на вакцины. Компания заявила, что расширяет свои возможности по производству вакцин в США и за рубежом в рамках своего обязательства по предоставлению «доступной вакцины для населения на некоммерческой основе для использования в случае экстренной пандемии». J & J также заявил в феврале, что он сотрудничал с BARDA в проекте, который направлен на проверку существующих противовирусных препаратов, включая экспериментальные или одобренные методы лечения, которые могут быть эффективными против COVID-19.

Сроки: компания намерена поместить своего ведущего кандидата на вакцины в клиническую три фазу 1 в сентябре, как заявили в компании 30 марта, и к началу 2021 года она может получить исследовательские дозы вакцины для использования в экстренных случаях.

Годовые результаты акций : акции J & J упали на 7,5%.



Компания: Moderna Inc. MRNA, -1,73%

Тип: вакцина на основе РНК

Стадия: Фаза 1

Название: мРНК-1273

Справочная информация: Модерна получила финансирование от CEPI в январе на разработку вакцины против мРНК против COVID-19. 24 февраля компания сообщила, что отправила первую партию мРНК-1273 в NIAID для первого этапа клинических испытаний в США.

Клинические испытания: 16 марта первый пациент в исследовании фазы 1 получил дозу вакцины-кандидата. В исследовании предполагается участие 45 здоровых взрослых пациентов в возрасте от 18 до 55 лет в открытой фазе I клиническое испытаниепротестировать мРНК-1273 в качестве вакцины для COVID-19. Ожидается, что он завершится 1 июня 2021 года. Участники будут следить в течение одного года. Испытание будет проводиться в Вашингтонском научно-исследовательском институте здоровья Кайзера Перманенте в Сиэтле. CEPI профинансировал производство исследуемой вакцины для первой фазы испытания, которая оценивает различные дозы для безопасности и иммунного ответа. «Очень важно, чтобы мы делали это в научно-обоснованном плацебо-контролируемом проекте, чтобы после того, как эти результаты будут считаны, мы действительно убедительно узнаем и сможем продемонстрировать как эффективность, так и общий профиль безопасности этой вакцины», - сказал главный медицинский директор Moderna Тал Закс. 30 марта звонок с инвесторами.

Годовые результаты акций : акции Moderna выросли на 51,4%.



Компания: Novavax Inc. NVAX, -5,03%

Тип: Вакцины

Фаза: доклиническая

Справочная информация: Novavax, компания по доклинической биотехнологии, объявила 26 февраля, что у нее есть несколько вакцин-кандидатов в доклинических исследованиях на животных, и что она планирует начать фазу I клинического исследования к июню. В марте компания получила от CEPI 4 миллиона долларов на разработку вакцины COVID-19 и этой Emergent BioSolutions Inc. EBS, + 6,16% поддержит контрактную разработку и производство экспериментальной вакцины.

Годовые показатели по акциям: его запасы выросли на 165,6%.



Компания: Regeneron Pharmaceuticals Inc. REGN, + 3,23%

Тип: Лечение

Стадия: доклиническая

Имя: имени пока нет

История вопроса: 4 февраля Regeneron объявил, что работает над разработкой моноклональных антител в качестве лечения COVID-19. Платформа VelocImmune компании использует генно-инженерных мышей с гуманизированной иммунной системой для доклинических испытаний. «Мы стремимся подготовить сотни тысяч профилактических доз для тестирования на людях к концу августа», - сказал представитель. Кристос Киратсоус, вице-президент по исследованиям и разработкам в области инфекционных заболеваний и вирусных векторов, руководит проектом.

Год до даты Результаты торгов : акции Regeneron являются до 29,8%.



Компании: Регенерон Фармасьютикалс и Санофи

Тип: Лечение

Стадия: Фаза 2/3 клинического испытания

Имя: Кевзара

Справочная информация: FDA ранее одобрило Kevzara, лечение, разработанное Regeneron и Sanofi, для лечения ревматоидного артрита в 2017 году.

Клинические испытания:Компании заявили, что 16 марта они начали фазу 2/3.тестирование кевзара для лечения пациентов, которые были госпитализированы с тяжелой инфекцией COVID-19. Ожидается, что в этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании будут принимать участие до 400 пациентов, и он будет проходить в 16 местах в США. В больнице Маунт-Синай в Нью-Йорке, куда впервые поступили пациенты, сообщил представитель компании. Цель состоит в том, чтобы оценить, уменьшает ли препарат жар у пациентов и их потребность в дополнительном кислороде. Фаза 3 испытаний позволит оценить, предотвращает ли Кевзара смертельные случаи и снижает ли потребность в искусственной вентиляции легких, дополнительном кислороде или госпитализации. Первые результаты небольшого исследования с участием 21 человека в Китае, которые не были подвергнуты рецензированию, показали, что пациенты с COVID-19 сообщили о снижении температуры и у 7% из них была сниженная потребность в дополнительном кислороде в течение нескольких дней после начала лечения. 30 мартасказал, что первый пациент в их глобальном испытании прошел лечение. Пациент не находится в США, хотя исследование фазы 2/3 проводится в семи странах, включая США.



Компания: Рош Холдинг АГ РОГ, + 1,70%

Тип: Лечение

Стадия: Фаза 3

Имя: Актемра

Справочная информация: Актемра Роше была впервые утверждена в 2010 году как лекарство от ревматоидного артрита. Швейцарский производитель лекарств начал 3-ю фазу клинических испытаний, в которых Актемру оценивали как лечение пациентов с COVID-19, которые были госпитализированы с тяжелой пневмонией. Рош планирует начать прием около 330 пациентов в начале апреля в США и других странах мира. Компания планирует изучить смертность пациентов и потребность в искусственной вентиляции легких или пребывании отделения интенсивной терапии среди других первичных и вторичных конечных точек. Судебный процесс проходит в партнерстве с BARDA.

Годовые показатели складских запасов: акции Roche упали на 12%.


­

Компании: Санофи SNY, -2,17% и Перевести Bio Inc. TBIO, -13,15%

Тип: Вакцины

Стадия: доклиническая

Имя: имени пока нет

Справочная информация: Начиная с 18 февраля, Санофи работает с BARDA для тестирования кандидата на доклиническую вакцину от тяжелого острого респираторного синдрома (SARS) для COVID-19 с использованием его рекомбинантной ДНК-платформы. Он имеет долгую историю производства вакцин в своем бизнесе Sanofi Pasteur и приобрел этого кандидата благодаря приобретению Protein Sciences в 2017 году за 750 миллионов долларов. Французский производитель лекарств ранее работал с организацией по вакцинам против гриппа. Ученые из Меридена, штат Коннектикут, работают над вакциной; Дэвид Лоу, исполнительный вице-президент Санофи Пастер, руководит проектом. Санофи объявил об отдельной программе с Translate Bio Inc. TBIO, -13,15% 27 марта разработать мРНК-вакцину.

Сроки: представитель сказал, что Санофи планирует ввести вакцину в фазу 1 клинических испытаний в период с марта 2021 года по август 2021 года.

Годовые показатели по акциям: Акции Sanofi упали на 14,4%.



Компания: Такеда Фармацевтическая Компания ООО ТАК, -2,87%

Тип: Лечение

Стадия: доклиническая

Название: ТАК-888

История вопроса: 4 марта японский производитель лекарств планирует проверить гипериммунные глобулины для людей с высоким риском заражения. В рамках своего исследования, которое будет проводиться в Грузии, Такеда сказал, что ему потребуется доступ к плазме от людей, которые выздоровели от COVID-19, или от тех, кто получил вакцину, если она была разработана. Доктор Раджив Венкайя, президент подразделения вакцин Takeda, является одним из руководителей группы реагирования COVID-19 компании. Как и J & J, Такеда планирует изучить, могут ли другие методы лечения, как экспериментальные, так и одобренные регулирующими органами, иметь потенциал лечения.

Годовые показатели по акциям: Акции Takeda упали на 29,0%.



Компания: Vaxart Inc. VXRT, + 4,11%

Тип: Вакцина

Стадия: доклиническая

Фон:Vaxart была одной из первых компаний, которые объявили о планах разработки вакцины, когда это было сделано 31 января. В марте компания клинической стадии объявила, что Emergent BioSolutions поможет разработать и изготовить свою кандидатуру для пероральной вакцины. «Мы считаем, что пероральная вакцина, вводимая с использованием стабильной при комнатной температуре таблетки, может дать огромные материально-технические преимущества при развертывании крупной кампании вакцинации», - заявил генеральный директор Vaxart Воутер Латур в пресс-релизе от 18 марта. Компания планирует начать клиническое испытание Фазы 1 в США во второй половине 2020 года, сказал руководитель компании. По состоянию на 31 марта в нем имеется пять вакцин-кандидатов для доклинических испытаний.

Год до даты Результаты торгов : акции Vaxart составляет до 516,3%.



Компания: Vir Biotechnology Inc. VIR, -3,46% и Biogen Inc. BIIB, + 0,07%

Тип: Лечение

Стадия: доклиническая

Справочная информация: Вир сказал 25 февраля, что он сотрудничает с базирующейся в Шанхае WuXi Biologics для тестирования моноклональных антител в качестве лечения COVID-19. Если лечение будет одобрено, WuXi будет коммерциализировать его в Китае, а Vir будет иметь права на маркетинг для остального мира. Доклинической компанией руководит Джордж Скангос, бывший генеральный директор Biogen. Позже он объявил о партнерстве с Biogen, чтобы помочь в разработке и производстве его моноклональных антител в качестве потенциального лечения для COVID-19. Компания заявляет, что Biogen будет заниматься клиническим производством антител Вира. Позже Vir объявила об исследовательском соглашении с Generation Bio в рамках своей программы разработки антител к COVID-19.

Годовые результаты акций : акции Vir подскочили на 324,9%; Запасы биогена выросли на 4,9%.