ノボ社、減量薬の試験で脂肪肝疾患の改善を示す

ノボ・ノルディスク NOVO_Bは金曜日、同社の減量薬が、一種の脂肪性肝疾患患者を対象とした後期臨床試験で、状態を悪化させることなく臓器の瘢痕化を減少させるという主要目標を達成したと発表した。

この試験では、800人の患者を対象とした試験の一部で、代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）と呼ばれる肝臓疾患の治療に2.4ミリグラム用量のセマグルチドが使用された。

セマグルチドは減量薬としてウェゴビー、糖尿病薬としてオゼンピックとして販売されている。

プラセボ投与群では22.5％であったのに対し、セマグルチド投与群では37％の患者で肝臓の瘢痕化に改善がみられ、過剰な脂肪沈着による臓器の炎症である脂肪性肝炎の悪化はみられなかった。

この試験では、プラセボ投与群では34.1％であったのに対し、MASH投与群では62.9％が脂肪肝炎の消失を認めた。

米国肝臓財団によれば、以前はNASHあるいは非アルコール性脂肪肝炎として知られていたMASHは、米国では成人の約5％が罹患しており、患者数は多い。

しかし、マドリガル・ファーマシューティカルズ MDGLのレズディフラは、唯一承認された (link)。

「大手製薬会社はこの市場を大幅に成長させ、レズディフラにとってさらに大きな機会を創出する資源を持っているため、長期的な展望ではポジティブな絵が描ける」と、パイパー・サンドラーのアナリスト、ヤスミーン・ラヒミは語った。

ノボ・ノルディスクの株価はコペンハーゲンで1％上昇し、マドリガルはニューヨークで22％上昇した。医薬品開発のアケロ・セラピューティクス AKROは5％上昇した。

ノボの薬剤は、プラセボで調整した後の線維症の改善率に14.5％の差を示したが、別の後期臨床試験でレズディフラの100mg用量が示したのは12％だった (link)。

リリーのティルゼパチドは、人気の糖尿病治療薬モウンジャロや減量薬ゼップバウンドの有効成分であり、中期段階の試験で、最大74％の患者が瘢痕の悪化を伴わずに病変の消失を達成した。

ジェフリーズのアナリスト、ピーター・ウェルフォードは、ウェゴビーがMASH患者から肥満症以外の売上ピーク時に20億ドルを生み出すと予想している。

ノボ ノルディスク社は、2025年前半に米国と欧州連合（EU）で承認申請を行う予定。

ノボノルディスクとリリーは、アルツハイマー病を含む他のいくつかの疾患（(link)）に対しても減量薬の試験を行っている。