默克和第一製藥撤回肺癌 "制導導彈 "療法的美國申請
默克 MRK和日本第一三共
4568公司周四表示,由於一種實驗性肺癌療法在一項晚期研究中未能延長患者的生命,它們已撤回了該療法在美國的申請。
這種名為帕妥珠單抗-德魯司坦的療法屬於一類癌症靶向療法,被稱為抗體藥物綴合物(ADC),其作用類似于 "制導導彈",在殺死腫瘤細胞的同時不傷害健康細胞。
Patritumab deruxtecan 是默克公司與第一製藥合作開發的三種利潤豐厚的 "制導導彈 "療法之一,以抵消其暢銷抗癌藥 Keytruda 獨家專賣權的喪失。
該療法未能達到研究的次要目標,因為它沒有提高總生存率,總生存率是指患者從治療開始後的存活時間。不過,它在去年達到了幫助延緩癌症進展的主要目標 。
Patritumab deruxtecan 和另外兩種 ADC--ifinatamab deruxtecan 和 raludotatug deruxtecan--是默克公司與第一製藥于 2023 年簽署的高達 220 億美元的聯合開發和商業化協議的一部分。
這兩家公司周四表示,他們正在進行進一步的分析,以更好地確定可能從帕妥珠單抗-德魯昔康中獲益的肺癌患者。
由於第三方生產設施的問題,美國食品和藥物管理局去年拒絕批準該療法。
這兩家公司曾尋求批準該藥物用於治療非小細胞肺癌患者,這些患者此前接受過兩種或兩種以上的治療,但均以失敗告終,而且他們的表皮生長因子受體(EGFR)基因發生了突變,導致細胞異常生長。
據美國肺臟協會稱,表皮生長因子受體(EGFR)陽性肺癌約占美國肺癌的 10%-15%。
強生公司(Johnson & Johnson)的 JNJ Rybrevant和阿斯利康公司(AstraZeneca)的
AZN Tagrisso目前已在美國獲準用於治療表皮生長因子受體突變的非小細胞肺癌。