I sostenitori della salute prendono di mira il lancio negli Stati Uniti del tabacco riscaldato di Philip Morris

Gli attivisti per la salute hanno scritto alle autorità di regolamentazione statunitensi accusando Philip Morris International PM di aver travisato le decisioni normative passate, cercando di ostacolare il lancio del suo dispositivo di punta per il tabacco riscaldato IQOS negli Stati Uniti.

La più grande azienda produttrice di tabacco al mondo per valore di mercato ha speso miliardi di dollari per sviluppare il prodotto, che gli investitori considerano fondamentale per guidare la crescita futura (link). Ma ha bisogno dell'autorizzazione della Food and Drug Administration statunitense per venderlo nel secondo mercato mondiale del tabacco per ricavi.

Sei gruppi antitabacco e sanitari, tra cui la Campaign for Tobacco-Free Kids, l'American Academy of Pediatrics e l'American Lung Association, hanno scritto alla FDA per opporsi alle richieste di autorizzazione per l'IQOS che PMI ha presentato all'agenzia.

"PMI ha ripetutamente fatto dichiarazioni fuorvianti e ingannevoli, suggerendo erroneamente che la FDA ha scoperto che IQOS riduce il rischio di malattie", si legge nella lettera (link), datata 27 giugno e visionata da Reuters.

I gruppi della campagna sostengono che PMI ha violato gli ordini della FDA suggerendo che IQOS offra rischi minori rispetto alle sigarette. La lettera cita quattro esempi di dichiarazioni di questo tipo negli Stati Uniti, nelle Filippine, in Messico e in Kazakistan.

Nella lettera si afferma inoltre che i prossimi studi indipendenti contraddicono le conclusioni di PMI sul numero di utenti di IQOS che passano completamente dalle sigarette al dispositivo.

Le presentazioni degli studi dell'International Tobacco Control Project (ITC) dell'Università canadese di Waterloo sono allegate alla lettera come documenti.

Esse mostrano che l'ITC ha riscontrato una percentuale di utenti di IQOS che hanno smesso di fumare in Giappone e Corea molto più bassa rispetto alle stime del PMI.

Questi fattori "incidono direttamente sul fatto che PMI debba essere autorizzata a commercializzare IQOS" negli Stati Uniti, si legge nella lettera degli attivisti.

Il contenuto della lettera non è stato riportato in precedenza.

Interpellato da Reuters per rispondere alla lettera, un portavoce di PMI ha detto che l'azienda è orgogliosa di discutere le conclusioni della FDA su IQOS.

Il portavoce non ha inizialmente affrontato ogni singolo esempio, ma ha detto che alcune delle espressioni segnalate dagli attivisti erano, secondo l'azienda, compatibili con gli ordini della FDA. Martedì, il portavoce ha aggiunto che questo era vero per tutto il linguaggio citato nella lettera degli attivisti.

"Ovunque discutiamo della nostra scienza e dei nostri prodotti, lo facciamo in conformità con tutte le leggi applicabili", ha detto il portavoce.

Reuters non è stata in grado di stabilire se la lettera degli attivisti cambierà l'approccio della FDA nei confronti dell'IQOS. L'agenzia ha detto di aver ricevuto la lettera e che avrebbe risposto direttamente ai mittenti. Non ha commentato ulteriormente.

I dispositivi come IQOS riscaldano i bastoncini di tabacco macinato senza bruciarli, nel tentativo di evitare le sostanze chimiche nocive rilasciate dalla combustione.

La FDA ha autorizzato per la prima volta PMI a vendere una versione precedente di IQOS nel 2019. Successivamente ha autorizzato l'azienda a commercializzarlo come in grado di offrire una riduzione dell'esposizione alle sostanze chimiche nocive rispetto alle sigarette per i fumatori che passano completamente al fumo - noto come "ordine di modifica dell'esposizione".

La FDA può anche emettere un "ordine di modifica del rischio", autorizzando un'azienda a dichiarare che il suo prodotto riduce il rischio di danni e malattie legate al tabacco. Ma questo è più difficile da dimostrare, soprattutto in assenza di studi epidemiologici a lungo termine.

La FDA ha respinto la precedente richiesta di PMI di affermare che il suo vecchio dispositivo IQOS comporta una riduzione dei rischi per la salute, affermando che non vi erano prove sufficienti a sostegno.

Nel 2023 la PMI ha chiesto di rinnovare gli ordini di modifica dell'esposizione esistenti. Più tardi, nello stesso anno, ha chiesto di vendere e commercializzare una versione più recente del dispositivo IQOS con le stesse modalità. La FDA non ha ancora deciso in merito a queste richieste.

Commercializzare il prodotto come se avesse benefici per la salute rispetto alle sigarette tradizionali potrebbe aiutare PMI a persuadere i consumatori a passare al fumo e a ottenere vantaggi fiscali rispetto alle sigarette in alcuni stati americani.

PMI sta preparando il sito (link) per vendere un vecchio dispositivo IQOS in quattro città statunitensi. Tuttavia, ha detto che non procederà al lancio completo negli Stati Uniti finché la nuova versione del dispositivo non otterrà l'autorizzazione della FDA.

TASSI DI CAMBIO

I gruppi della campagna hanno anche citato i dati preliminari degli studi dell'ITC in Giappone e Corea, affermando che essi contraddicono i risultati della PMI sul numero di utenti IQOS che passano completamente dalle sigarette.

I ricercatori di ITC hanno detto alla Reuters che gli studi sono stati presentati a conferenze accademiche, ma non sono ancora stati presentati per la pubblicazione in una rivista. Di conseguenza, gli abstract degli studi sono stati sottoposti a revisione paritaria, ma i risultati completi devono ancora essere esaminati.

Il Giappone è il più grande mercato di IQOS e l'introduzione del tabacco riscaldato ha coinciso con un'accelerazione del calo delle vendite di sigarette.

Secondo le stime di PMI, più di sette su dieci dei clienti IQOS registrati a livello globale hanno abbandonato le sigarette. Una richiesta di PMI alla FDA del 2023 sottolineava che la maggior parte degli utenti di IQOS utilizzava esclusivamente IQOS.

Tuttavia, secondo i ricercatori dell'ITC, nel 2021 la percentuale di tutti gli utenti IQOS che hanno smesso di fumare sarà solo del 15% in Giappone e del 30% in Corea.

I ricercatori dell'ITC hanno rilevato che la maggior parte degli utenti utilizzava contemporaneamente IQOS e sigarette, il cosiddetto "doppio uso", che spesso portava a un aumento complessivo del consumo di tabacco.

La PMI ha fatto riferimento a un sondaggio sulla salute condotto dal governo giapponese nel 2019, in cui il 75% degli intervistati che hanno detto di utilizzare tabacco riscaldato ha affermato di non fumare.

Tuttavia, un documento pubblicato quest'anno da (link), guidato da ricercatori della Georgetown University, ha evidenziato i difetti del sondaggio governativo, tra cui le modifiche al formato delle domande che possono portare a una sotto-segnalazione del fumo.

Anche altre indagini hanno riscontrato tassi di doppio uso più elevati rispetto a quelli del governo.