Novartis perde il primo tentativo di bloccare il generico del farmaco cardiaco più venduto

Novartis NOVN non è riuscita a convincere un tribunale federale a bloccare il produttore di farmaci generici MSN Pharmaceuticals dal lanciare la propria versione del farmaco di successo per l'insufficienza cardiaca Entresto, secondo una decisione del tribunale emessa lunedì.

Il giudice distrettuale Richard Andrews del Delaware ha stabilito all'indirizzo (link) che le possibilità di Novartis di vincere la sua causa per violazione di brevetto contro il farmaco generico erano troppo basse per giustificare l'interruzione del lancio da parte di MSN. Tuttavia, ha ordinato temporaneamente a MSN di non vendere il farmaco mentre Novartis si appella alla Corte d'Appello degli Stati Uniti per il Circuito Federale.

Entresto è il farmaco più venduto dalla svizzera Novartis, che lo scorso anno ha guadagnato oltre 6 miliardi di dollari di ricavi. La versione di MSN di Entresto è stata approvata dalla Food and Drug Administration statunitense il mese scorso e sarebbe il primo farmaco generico statunitense.

Novartis ha detto in un comunicato che sta "considerando tutte le opzioni disponibili" per difendere la sua proprietà intellettuale e "mantiene le sue previsioni finanziarie per il 2024"

I portavoce di MSN non hanno risposto immediatamente a una richiesta di commento sulla decisione.

Novartis ha citato in giudizio MSN e altri soggetti che intendono lanciare i generici di Entresto nel 2022 per aver violato un brevetto che scade nel 2026. Il 2 agosto ha chiesto al tribunale un'ingiunzione preliminare per impedire a MSN di lanciare il suo generico, approvato dalla FDA il 24 luglio.

Lunedì Andrews ha stabilito che Novartis non aveva sufficienti probabilità di vincere le sue richieste di violazione per giustificare l'ingiunzione. Il giudice ha inoltre respinto l'argomentazione di Novartis secondo cui una sentenza a suo sfavore avrebbe causato un "danno irreparabile" innescando un'ondata di lanci di Entresto generico da parte di altri produttori di farmaci.

Andrews ha sospeso il caso per tre giorni, mentre Novartis si appella al Circuito Federale.

Novartis ha chiesto separatamente a un tribunale distrettuale di Washington di bloccare il lancio di MSN nell'ambito di un ricorso contro la decisione della FDA di approvare il generico. Il tribunale di Washington non si è ancora pronunciato sulla richiesta di Novartis.