IFRX
InflaRx NV
Здравоохранение | Биотехнология | Германия
заявления
Показатель - P / E, - EPS (ттм) -2,12 Собственный Инсайдер 38,72% Shs Outstand 26.29M Perf Week 10,64%
Рыночная капитализация 68.35M Форвард П / Э - EPS следующий Y -2,22 Инсайдер Транс 0,00% Shs Float 17.69M Perf Month 9,70%
доход -55.00M PEG - EPS следующий Q -0,57 Inst Own 16,20% Короткое плавание 7,47% Perf Quarter -3,35%
Продажи - P / S - EPS это Y -16,70% Инст Транс -7,19% Короткое соотношение 2,82 Perf Half Y -92,59%
Книга / ш 5,22 P / B 0,50 EPS следующий Y -1,80% ROA -32,90% Целевая цена 4,41 Год исполнения -90,01%
Наличный / ш 1,13 ПК 2,29 EPS следующий 5Y - ROE -35,90% Диапазон 52 Вт 2,17 - 53,10 Perf YTD -92,85%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y - ROI - 52 Вт -95,10% Бета -
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 7,80 Продажи за 5Y - Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 19,82% ATR 0,21
Сотрудники 38 Текущее соотношение 7,80 Продажи Q / Q - Опер. Прибыль - RSI (14) 52,36 летучесть 8,12% 8,35%
Optionable нет Долг / Eq 0,01 EPS Q / Q -111,40% Рентабельность - Rel Volume 0,71 Предыдущая Закрыть 2,58
Shortable да Долг LT / Eq 0,00 прибыль 20 ноября выплата - Средний объем 467.64K Цена 2,60
Рек 3,20 SMA20 в 1,25% SMA50 1,93% SMA200 -85,88% объем 330854 + Изменить 0,78%
Июнь-05-19 упадок SunTrust Купить → Держать $ 55 → $ 5
Июнь-05-19 упадок Роберт У. Бэйрд Превзойти → нейтральный $ 58 → $ 6
Июнь-05-19 упадок JP Morgan Избыточный вес → Избыточный вес $ 67 → $ 9
Июнь-05-19 упадок Guggenheim Купить → Нейтральный $ 65 → $ 6
Июнь-05-19 упадок BMO Capital Markets Превзойти → Market Perform $ 5
Jan-29-19 начатый Роберт У. Бэйрд опережать
Dec-10-18 начатый Кредит Свисс опережать
Июль-13-18 начатый BMO Capital Markets опережать $ 45
Июнь-28-18 начатый SunTrust купить $ 55
Июнь-28-18 начатый Раймонд Джеймс опережать
Февраль-08-18 начатый B. Riley FBR, Inc. купить $ 40
Ноя-07-19 07:30 InflaRx объявляет финансовые результаты за третий квартал 2019 года ACCESSWIRE + 5,79%
7:18 утра The Daily Biotech Pulse: Обсева тонет на неблагоприятных клинических показаниях, BioNano - на перенапряжении с применением Сафира, 2 IPO - Benzinga
2:10 утра InflaRx сообщает о положительных результатах из открытой части расширения ярлыка исследования SHINE для IFX-1 при Hidradenitis Suppurativa ACCESSWIRE
17-19 октября 08:43 Вот почему мы наблюдаем за ситуацией с InflaRx (NASDAQ: IFRX): просто Уолл- стрит
14-19 августа 16:05 InflaRx объявляет финансовые результаты за второй квартал 2019 года GlobeNewswire
19-19 июля 12:43 Имеют ли инсайдеры собственные акции в InflaRx NV (NASDAQ: IFRX)? Просто Уолл-стрит
18-19 июля 16:01 InflaRx сообщает о дополнительном анализе результатов SHINE Phase IIb для IFX-1 при Hidradenitis Suppurativa GlobeNewswire
9:55 утра InflaRx входит в перепроданные территории Zacks
29-19 июня 23:31 Хедж-фонды никогда не были такими бычьими на InflaRx NV (IFRX) Инсайдерской Обезьяне
13-19 июня 10:18 InflaRx входит в перепроданные территории Zacks
9:00 утра InflaRx лечит первого пациента в фазе IIa клинических испытаний с ведущим кандидатом IFX-1 в Pyoderma Gangraenosum GlobeNewswire
Июн-05-19 16:18 Акции InflaRx упали более чем на 90% после неудачного теста на наркотики Yahoo Finance Video -91,79%
7:49 утра InflaRx объявляет о лучших результатах фазы IIb SHINE для IFX-1 при гидрадените гнойном
23-19 мая 09:15 InflaRx NV (IFRX) Отчеты Q1 Loss, лаги доходов Оценки Закс
8:00 утра InflaRx объявляет финансовые результаты за первый квартал 2019 года GlobeNewswire
14-19 мая 08:00 InflaRx начинает вторую фазу II клинических испытаний IFX-1 при ANCA-ассоциированном васкулите с первым пациентом, проходящим лечение в Европе GlobeNewswire
Май-03-19 10:12 Хедж-фонды бросили мяч на InflaRx NV (IFRX)? Инсайдерская Обезьяна
Апр-10-19 08:45 InflaRx (IFRX) бросается в глаза: запасы скачков 7,5% Зак + 7,38%
Март 28-19 08:30 Финансовые и операционные результаты InflaRx за полный 2018 год GlobeNewswire
12-19 марта 07:37 Акционеры InflaRx (NASDAQ: IFRX) получили прибыль в 63% за последний год Просто Уолл- стрит
27-19 февраля 08:30 InflaRx получает одобрение для начала фазы IIa клинических испытаний с ведущим кандидатом IFX-1 в Pyoderma Gangraenosum GlobeNewswire + 5,81%
25-19 февраля 07:30 Тенденции рынка на пути к новым нормам в коммуникациях Nuance, Fate Therapeutics, Hamilton Lane, InflaRx NV, Enerplus и ManTech International: новые консолидированные ожидания, рейтинги аналитиков
14-19 февраля 08:30 Ричард Брудник станет членом совета директоров InflaRx GlobeNewswire
Фев-06-19 07:00 InflaRx объявляет о представлении новых клинических данных с ведущим кандидатом IFX-1 в группе по лечению гидраденита GlobeNewswire
Янв-03-19 08:30 InflaRx продолжает расширение в США с добавлением корпоративного офиса в Нью-Йорке и добавлением управления GlobeNewswire
22-18 декабря 03:43 Является ли InflaRx NV (IFRX) хорошей покупкой? Инсайдерская Обезьяна
19-18 декабря 08:30 InflaRx получает европейское одобрение для начала фазы II клинических испытаний с IFX-1 в ANCA-ассоциированном васкулите GlobeNewswire
21-18 ноября 08:30 InflaRx NV объявляет финансовые результаты за третий квартал 2018 года GlobeNewswire + 7,23%
Ноябрь 08-18 02:30 InflaRx завершила регистрацию в клиническом испытании фазы IIb с ведущим кандидатом IFX-1 в программе « Гидраденит гнойный глобус» + 8,06%
30-18 октября, 07:30 InflaRx начинает фазу II клинических испытаний с IFX-1 при ANCA-ассоциированном васкулите с дозированием первого пациента GlobeNewswire
23-18 октября 09:15 Факторы влияния в 2018 году, ключевые показатели и возможности в Dropbox, Kura Oncology, DHT, Wayfair, US Foods Holding и InflaRx NV. Новое исследование подчеркивает экономический рост GlobeNewswire
21-18 сентября 08:30 InflaRx NV объявляет о назначении Йенса Гольштейна в совет директоров GlobeNewswire
Авг 28-18 07:30 InflaRx NV проведет день исследований и разработок по вопросу о гидрадените гнойном и его прорывном анти-С5а моноклональном антителе IFX-1 GlobeNewswire + 5,02%
Авг-09-18 07:00 InflaRx NV объявляет финансовые результаты за второй квартал 2018 года GlobeNewswire
Июнь-28-18 07:30 InflaRx получает одобрение IND от FDA, чтобы начать фазу II клинических испытаний IFX-1 в ANCA-ассоциированном васкулите GlobeNewswire
Июнь-05-18 07:30 InflaRx открывает новый исследовательский центр в Анн-Арборе GlobeNewswire
17-18 мая 07:30 InflaRx NV объявляет финансовые результаты деятельности за первый квартал 2018 года GlobeNewswire
Май-08-18 10:42 InflaRx NV объявляет о закрытии первичного и вторичного размещения простых акций GlobeNewswire
Май-03-18 20:28 InflaRx NV объявляет цены первичного и вторичного размещения простых акций GlobeNewswire -7,05%
Май-02-18 07:44 InflaRx NV объявляет о предлагаемых первичных и вторичных предложениях простых акций GlobeNewswire -6,54%
Март 29-18 07:00 Финансовые и операционные результаты InflaRx за полный 2017 год GlobeNewswire
12-18 марта 08:40 Выдержка в блоге - InflaRx зарегистрировала первого пациента в фазе IIb испытания основного кандидата IFX-1 при Hidradenitis Suppurativa ACCESSWIRE + 7,98%
Март 08-18 08:23 InflaRx объявляет о первом пациенте, включенном в исследование фазы IIb с ведущим кандидатом IFX-1 в журнале «Гидраденит гнойный бизнес»
Фев-06-18 07:52 InflaRx объявляет о назначении Тони Гибни в свой совет директоров Business Wire
Фев-01-18 09:55 InflaRx представляет на двух научных конференциях в феврале 2018 года Business Wire
Январь-23-18 13:53 Разрушение структуры собственности InflaRx NVs (NASDAQ: IFRX) Просто Уолл- стрит
Янв 15-18 10:51 Что мы можем ожидать от InflaRx NV (NASDAQ: IFRX) в будущем? Просто Уолл-стрит
Янв-09-18 08:56 InflaRx получает согласие IND на проведение испытания фазы IIb с ведущим кандидатом IFX-1 в Hidradenitis Suppurativa Business Wire
Янв-04-18 13:47 InflaRx представит на предстоящих конференциях для инвесторов Business Wire + 13,56%
8:00 утра InflaRx NV (NASDAQ: IFRX): аналитики бык или медведь? Просто Уолл-стрит
Ноя-10-17 08:05 Биотехнологический бум IPO продолжится, Nasdaq Execs предсказывает Forbes
Ноя-08-17 13:31 InflaRX NV (Nasdaq: IFRX) зазвонит на открытии фондового рынка Nasdaq Bell GlobeNewswire
InflaRx NV, биофармацевтическая компания клинической стадии, обнаруживает и разрабатывает ингибиторы, используя технологию C5a, главным образом в Соединенных Штатах и Европе. Его C5a является медиатором воспаления, участвует в усилении различных аутоиммунных и других воспалительных заболеваний. Лидирующим продуктом компании является IFX-1, внутривенно доставленное первое в своем классе моноклональное антитело против C5a, которое завершило II фазу клинических испытаний для лечения гидраденита гнойного, редкого и хронического изнурительного системного воспалительного заболевания кожи; для лечения ANCA-ассоциированного васкулита, редкого и опасного для жизни аутоиммунного заболевания; и для лечения гнойной пиодермии, хронического воспалительного заболевания кожи, а также для разработки IFX-1 для лечения онкологических заболеваний. Он также разрабатывает IFX-2, который находится на стадии доклинической разработки для лечения хронического воспаления и аутоиммунных заболеваний. Компания имеет соглашение о совместной разработке с Beijing Defengrei Biotechnology Co. Ltd. Ранее она была известна как Fireman BV и сменила название на InflaRx NV в 2017 году. InflaRx NV была основана в 2007 году и имеет штаб-квартиру в Йене, Германия.
InflaRx сообщает о положительных результатах из открытой части расширения ярлыка исследования SHINE для IFX-1 при Hidradenitis Suppurativa
ACCESSWIRE ACCESSWIRE7 ноября 2019 г.
70,6% 16-й недели респонденты HiSCR поддерживают ответ в течение 40-й недели, тогда как 41,8% не отвечающих становятся респондерами (общий показатель HiSCR = 56,3% в конце лечения)
78,2% пациентов с OLE завершают период удлинения и показывают заметное уменьшение всех воспалительных поражений
IFX-1 длительное лечение хорошо переносится, нет серьезных побочных эффектов, связанных с приемом лекарств
Конференц-связь, чтобы сообщить подробности и корпоративное стратегическое обновление запланировано на 7 ноября в 8:00 EST / 14:00 CET
JENA, ГЕРМАНИЯ / ACCESSWIRE / 7 ноября 2019 г. / InflaRx ( IFRX ), биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая противовоспалительные лекарственные средства , ориентируясь на систему комплемента, сегодня сообщила о результатах открытой части расширения метки (OLE) международной фазы SHINE. IIb исследование, посвященное изучению безопасности и эффективности IFX-1, первого в своем классе моноклонального антитела против человеческого фактора комплемента C5a, у пациентов с умеренной и тяжелой формами Hidradenitis Suppurativa (HS), болезненным и изнурительным хроническим воспалительным заболеванием кожи с ограниченным лечением опции. Данные, объявленные сегодня, взяты из анализа снимков в конце общего 9-месячного периода лечения (40 неделя).
В общей сложности 156 пациентов вошли в 6-месячный период OLE после завершения 16-й недели недавно опубликованного исследования SHINE. Исследование SHINE было рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым, многоцентровым исследованием фазы IIb, в котором приняли участие 179 пациентов с ГБ средней и тяжелой степени тяжести в четырех группах активных доз IFX-1 (минимальная, низкая, средняя и высокая доза). и плацебо. Основное исследование не соответствовало своей первичной конечной точке дозозависимого влияния препарата на показатель клинического ответа Hidradenitis Suppurativa (HiSCR) .
Пациенты, участвующие в OLE-части исследования, оставались слепыми к своему начальному режиму лечения и были сгруппированы в две группы, отвечающие и не отвечающие, согласно HiSCR на 16-й неделе. Группа респондеров получила поддерживающую дозу лечения IFX-1 800 мг каждые 4 недели, чтобы исследовать, будут ли они поддерживать свой ответ. Группа, не отвечающая на лечение, получала лечение IFX-1 по 800 мг каждые 2 недели, чтобы выяснить, станут ли они ответчиками. В качестве индукционной терапии пациенты, переходящие из прежних групп минимальной дозы или плацебо, получали одну или две дополнительные 800 мг инфузии, соответственно.
Из 156 пациентов, включенных в часть OLE, 72 были в группе респондеров и 84 в группе не респондеров. В общей сложности 122 из 156 пациентов завершили фазу OLE (78,2%) - 93,1% (n = 67) в группе респондеров и 65,5% (n = 55) в группе не респондеров.
Ответ по HiSCR
Конечной точкой для OLE-части исследования была частота ответов HiSCR на 40-й неделе:
70,6% группы респондентов сохранили свой ответ HiSCR во время OLE, и
41,8% группы не отвечающих стали респондентами на 40 неделе.
Таким образом, в конце 9-месячного периода лечения 56,3% всех пациентов, которые прошли OLE, были респондерами HiSCR.
Улучшения у пациентов, завершивших период лечения OLE на 40 неделе (все пациенты)
В целом, пациенты, завершившие период OLE, продемонстрировали устойчивое улучшение количества воспалительных поражений на 40 неделе по сравнению с исходными показателями в группе лечения OLE на 1-й день исследования SHINE. Произошло относительное снижение общего количества тела:
абсцессы и воспалительные узелки (количество AN) -66,9% (среднее значение) и -75,0% (среднее значение)
дренирующий свищ составляет -46,0% (среднее значение) и -51,5% (среднее значение)
Эти результаты были также отражены в Международной системе показателей тяжести ги- раденита гнойного (IHS-4) . Показатель IHS-4 для этих пациентов заметно улучшился с относительным изменением -54,5% (среднее значение) и -64,1% (среднее значение) по сравнению с исходными значениями первого дня для группы пациентов с OLE.
Результаты, относящиеся к группе респондентов и группе респондентов
Подобно результатам, обнаруженным для HiSCR, улучшения в показателях воспалительных поражений и показателях IHS-4 в группе респондеров (при снижении дозы 800 мг IFX-1 каждые 4 недели) в основном сохранялись или слегка снижались в течение периода лечения OLE, в то время как группа пациентов, не отвечающих на лечение (в двухнедельном дозе 800 мг IFX-1) последовательно демонстрировала общее улучшение в течение всего периода лечения OLE. Улучшения в группе пациентов, не отвечающих на лечение, были особенно выражены у тех пациентов, которые были в группе, ранее принимавшей плацебо, и группы с минимальной дозой в основной период исследования.
Кристофер Сайед, доктор медицинских наук, доцент дерматологии, Медицинский факультет Университета Северной Каролины, Чапел-Хилл, Северная Каролина, США, прокомментировал: «Данные из открытой части расширения исследования SHINE демонстрируют впечатляющее снижение воспалительных поражений у пациентов, завершающих общий 9-месячный период лечения. Учитывая, что около 70% пациентов, начавших лечение в исследовании SHINE, завершили расширенную часть, значительный процент пациентов испытывал долговременное улучшение при лечении IFX-1 ».
Профессор, доктор мед. Evangelos J. Giamarellos-Bourboulis, университетская больница ATTIKON в Афинах, Греция, главный исследователь этого исследования, прокомментировал: «Я рад видеть, что данные из фазы долгосрочного продления исследования SHINE подтверждают долгосрочные долгосрочные результаты. эффекты и уменьшение воспалительных повреждений, выявленные в первоначальном исследовании IIa фазы, которое мы провели ».
IFX-1 продолжает хорошо переноситься в течение длительного времени
Длительное лечение IFX-1 хорошо переносилось. Во время OLE-части исследования не сообщалось о каких-либо серьезных побочных эффектах, связанных с приемом лекарств (SAE) (всего 5 SAE, не связанных с лечением, были зарегистрированы у 5 пациентов). Корреляции между побочными эффектами и уровнями дозы IFX-1 выявлено не было.
Профессор Нильс К. Ридеманн, генеральный директор и основатель InflaRx, прокомментировал: «Данные из расширенной части исследования SHINE в области открытой маркировки очень обнадеживают и подтверждают наши выводы из недавно опубликованного специального анализа, что IFX-1 может провести большой потенциал, чтобы помочь пациентам, страдающим от ГС. Теперь мы оценим путь для развития IFX-1 в ГС, который включает в себя запланированные обсуждения с регулирующими органами ».
Компания провела глубокие фармакокинетические и фармакодинамические анализы и связанное с ними моделирование, которые указывают на хорошее проникновение в ткани IFX-1 и целевой (C5a) клиренс лекарств. Уровень потребления IFX-1 у пациентов с HS был значительно выше по сравнению с уровнями IFX-1 в плазме при других заболеваниях, вероятно, вызванных очень высокой скоростью обмена C5a при HS. Это объясняет необходимость высокой дозы лекарственного средства IXF-1, что подтверждается данными недавно опубликованного специального анализа.
InflaRx планирует обсудить данные исследования SHINE с регулирующими органами и представить результаты исследования для публикации в рецензируемом медицинском журнале после завершения блокировки базы данных и окончательного анализа.
InflaRx объявляет финансовые результаты за третий квартал 2019 года
ACCESSWIRE ACCESSWIRE7 ноября 2019 г.
Недавно объявленные результаты открытой части расширения исследования SHINE Phase IIb подтверждают потенциал IFX-1 в отношении Hidradenitis Suppurativa и требуют оценки будущего развития.
Компания объявляет об обновленной стратегии с акцентом на отдельные показания для своей технологии анти-C5a-комплемента и на расширении конвейера разработки
Денежные средства и их эквиваленты, а также ценные бумаги и другие инвестиции в размере 135,5 млн евро (около 151 млн долларов США) по состоянию на 30 сентября 2019 года
Конференц-звонок состоится сегодня в 8:00 EST / 14:00 CET
JENA, ГЕРМАНИЯ / ACCESSWIRE / 7 ноября 2019 г. / InflaRx ( IFRX ), биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая противовоспалительные препараты для системы комплемента, сегодня сообщила о финансовых результатах за третий квартал и первые девять месяцев 2019 г. и представила Бизнес обновление, изложив свою корпоративную стратегию и планы.
Профессор Niels C. Riedemann, генеральный директор и основатель InflaRx, прокомментировал: «Исходя из нашей твердой веры в потенциал нашей технологии anti-C5a, мы провели углубленную оценку всех предпринимаемых в настоящее время усилий по разработке и решили поставить сосредоточить внимание на редких воспалительных заболеваниях с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями, а также на определенном онкологическом пространстве. Таким образом, мы стремимся обеспечить несколько клинических проверочных этапов. Наша сильная денежная позиция дополнительно позволит нам придерживаться стратегии расширения и диверсифицировать наш трубопровод за пределы C5a. "
Корпоративное обновление
IFX-1 при гидрадените гнойном:Хотя основная часть исследования SHINE Phase IIb не достигла своей первичной конечной точки дозозависимого влияния препарата на показатель клинического ответа Hidradenitis Suppurativa (HiSCR) на 16-й неделе, в июле Компания сообщила о дополнительных результатах подробного исследования. анализ данных основной части испытания SHINE. Этот последующий анализ показал сильную противовоспалительную активность в группе, получавшей высокую дозу IFX-1, по многочисленным показателям эффективности, которые не были отражены HiSCR. Кроме того, компания совсем недавно сообщила о положительных результатах анализа снимков открытого расширения метки (OLE) в исследовании SHINE: 70,6% группы респондентов HiSCR сохранили свой ответ во время OLE и 41,8% респондентов HiSCR. Группа стала респондентом на 40 неделе, что представляло собой конец периода лечения.
Стратегическое обновление: в результате всестороннего обзора всех действующих в настоящее время клинических программ с IFX-1 и на основе новых данных, руководство приняло решение продолжить эти программы, расширяя при этом свою линию исследований и разработок как часть своей стратегии диверсификации. IFX-1 будет разработан с учетом текущих и новых показаний, таких как определенные онкологические показания, в которых клиническое исследование концепции планируется начать регистрацию в 2020 году. С положительными долгосрочными результатами, объявленными недавно в части OLE В рамках исследования SHINE Phase IIb в ГС InflaRx планирует обсудить с регулирующими органами данные испытаний и дальнейшие шаги, касающиеся будущей разработки IFX-1 по этому показанию.
Параллельно InflaRx проводит стратегию диверсификации, чтобы расширить свой трубопровод за пределы ингибирования C5a. Для реализации этой стратегии InflaRx наняла опытного руководителя по глобальному развитию бизнеса и стратегии в США с опытом работы в фармацевтической сфере, который, как ожидается, присоединится к команде в течение ноября 2019 года.
Компания решила сосредоточить свои усилия на разработке редких и воспалительных заболеваний с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями и в области онкологии.
IFX-1 в Pyoderma Gangraenosum (PG): продолжающееся открытое исследование фазы IIa в Pyoderma Gangraenosum (PG), изнурительном, редком аутоиммунном заболевании, отмеченном крупными болезненными язвами, продолжается. Компания решила расширить набор пациентов с 12 до 18 пациентов.
Обновление руководства: Компания в одностороннем порядке расторгла трудовой договор с генеральным директором компании Отмаром Зенкером.
Финансовые показатели третьего квартала 2019 года
Денежные средства и их эквиваленты, а также ценные бумаги и прочие инвестиции составили по состоянию на 30 сентября 2019 года 135,5 млн. Евро по сравнению с 156,3 млн. Евро на 31 декабря 2018 года. Денежные средства и их эквиваленты на 30 сентября 2019 года составили 27,0 млн. Евро. (31 декабря 2018 года: 55,4 млн евро) и рыночные ценные бумаги - 108,5 млн евро (31 декабря 2018 года: 100,9 млн евро).
Чистые денежные средства, использованные в операционной деятельности, увеличились до 27,0 млн. Евро за первые девять месяцев 2019 года по сравнению с 15,2 млн. Евро за первые девять месяцев 2018 года, в основном из-за более высоких денежных расходов, таких как расходы третьих сторон на производство и клинические испытания нашей ведущей программы IFX-1 и расходы на персонал в InflaRx.
Расходы на исследования и разработки увеличились до 33,6 млн евро за первые девять месяцев 2019 года (2018 год: 16,0 млн евро). Основными факторами роста стали расходы на CRO, связанные с доклиническими исследованиями и клиническими испытаниями, проведенными для IFX-1, а также производственные расходы.
Общие и административные расходы составили 9,4 млн евро за первые девять месяцев 2019 года по сравнению с 9,2 млн евро за первые девять месяцев 2018 года.
Чистый финансовый результат за первые девять месяцев 2019 года в размере 3,3 млн. Евро состоял из 2,3 млн. Евро процентного дохода и 1,0 млн. Евро чистой прибыли по сравнению с чистым финансовым доходом в размере 5,4 млн. Евро за первые девять месяцев 2018 года. которая в основном состояла из 4,1 млн. евро чистой прибыли в иностранной валюте и 1,5 млн. евро процентного дохода.
Чистый убыток за первые девять месяцев 2019 года составил 39,6 млн евро или 1,53 евро на обыкновенную акцию (базовая и разводненная) по сравнению с 19,5 млн евро или 0,79 евро на обыкновенную акцию (базовая и разводненная) на первые девять месяцев 2018 года.
Чистый убыток за три месяца, закончившихся 30 сентября 2019 года, составил 14,5 млн. Евро или евро (0,56) на одну обыкновенную акцию (базовая и разводненная) по сравнению с 6,8 млн. Евро или евро (0,26) на обыкновенную акцию (базовую и разводненную) для соответствующие три месяца 2018 года.
Вот сводка лучших событий в области биотехнологий за последние 24 часа.
Масштабирование пиков
(Акции Biotech достигли 52-недельных максимумов 19 ноября)
89bio Inc (NASDAQ: ETNB ) (IPOed 11 ноября)
Allergan plc (NYSE: AGN ) (объявлена публикация результатов исследования фазы 3 кандидата на лекарства от мигрени)
Agenus Inc (NASDAQ: AGEN )
Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ALNY )
Antares Pharma Inc (NASDAQ: ATRS ) (объявила о заключении соглашения о сотрудничестве с Idorsia Pharma по разработке комбинации лекарственных препаратов для сердечного приступа)
Ardelyx Inc (NASDAQ: ARDX )
Arrowhead Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: ARWR )
Арвинас Инк (NASDAQ: ARVN )
Axsome Therapeutics Inc (NASDAQ: AXSM )
Beigene Ltd (NASDAQ: BGNE )
Bio-Rad Laboratories, Inc. Класс A (NYSE: BIO )
Cabaletta Bio Inc (NASDAQ: CABA )
CNS Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: CNSP ) (IPOed 8 ноября)
Crispr Therapeutics AG (NASDAQ: CRSP ) ( объявлены положительные результаты фазы 1/2 для исследовательской терапии с редактированием генов)
DexCom, Inc. (NASDAQ: DXCM )
Dicerna Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DRNA )
Edwards Lifesciences Corp (NYSE: EW )
Eidos Therapeutics Inc (NASDAQ: EIDX )
Galera Therapeutics Inc (NASDAQ: GRTX ) (IPOed 7 ноября)
Глобус Медикал Инк (NYSE: GMED )
Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO )
Karuna Therapeutics Inc (NASDAQ: KRTX )
Krystal Biotech Inc (NASDAQ: KRYS )
Компания по производству лекарств (NASDAQ: MDCO ) ( отреагировала на слухи о выкупе)
Сиэтл Дженетикс , Инк. (NASDAQ: SGEN )
Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: VRTX ) (отреагировал на положительные результаты программы редактирования генов, которую она разрабатывает совместно с CRISPR)
XBiotech Inc (NASDAQ: XBIT )
Корпорация XOMA (NASDAQ: XOMA )
Вниз в свалках
(Акции Biotech достигли 52-недельных минимумов 19 ноября)
Acorda Therapeutics Inc (NASDAQ: ACOR )
Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ: AEMD )
Altimmune Inc (NASDAQ: ALT )
Auris Medical Holding Ltd (НАСДАК: УШИ )
Cancer Genetics Inc (NASDAQ: CGIX )
ENDRA Life Sciences Inc (NASDAQ: NDRA )
Five Prime Therapeutics Inc (NASDAQ: FPRX )
Guardion Health Sciences Inc (NASDAQ: GHSI )
Invivo Therapeutics Holdings Corp (NASDAQ: NVIV )
Jaguar Health Inc (NASDAQ: JAGX )
Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX )
Ocugen Inc (NASDAQ: OCGN )
Pluristem Therapeutics Inc. (NASDAQ: PSTI )
Плюс Терапевтика Инк (NASDAQ: PSTV )
Ritter Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: RTTR )
Salarius Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SLRX )
Сенека Биофарма Инк (NASDAQ: SNCA )
Tetraphase Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: TTPH )
Unum Therapeutics Inc (NASDAQ: UMRX )
См. Также: Аналитик: Пиковый потенциал продаж Васпепы Амарина недооценен
Кандидаты на лечение целлюлита Endo In Focus приняты для рассмотрения
Endo International PLC (NASDAQ: ENDP ) заявила, что FDA приняло к рассмотрению свою оригинальную BLA для коллагеназы clostridium histolyticum для лечения целлюлита в ягодицах. Дата действия PDUFA была назначена на 6 июля 2020 года.
Акции выросли на 5,62% до 4,70 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Akcea, Ionis объявляют о завершении сделки по лицензированию антисмысловой терапии с Pfizer
Akcea Therapeutics Inc (NASDAQ: AKCA ), контрольный пакет акций которого принадлежит Ionis Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: IONS ), и Ionis объявили о закрытии эксклюзивного лицензионного соглашения с Pfizer Inc. (NYSE: PFE ) в отношении их антисмысловой терапии AKCEA. -ANGPTL3-LRx.
AKCEA-ANGPTL3-LRx разрабатывается для лечения пациентов с некоторыми сердечно-сосудистыми и метаболическими заболеваниями. Соглашение предусматривает, что Akcea и Ionis получат авансовый лицензионный сбор в размере 250 миллионов долларов, который будет разделен между компаниями. Akcea также заявила, что погасит свои 125-миллионные обязательства перед Ionis в обыкновенных акциях Akcea.
Акции Akcea выросли на 0,94% до 19,26 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Дополнительный препарат Diffusion для лечения рака повышает выживаемость у пациентов с глиобластомой
Diffusion Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DFFN ) объявила результаты начального этапа повышения дозы в своем исследовании фазы 3 транс-натрия кроцетината, или TSC, наряду со стандартом лечения, который показал увеличение выживаемости у неоперабельных пациентов с глиобластомой.
Акции подскочили на 35,52% до 30 центов после закрытия торгов.
Ново Нордиск подтверждает свои долгосрочные финансовые цели
В преддверии Дня рынков капитала Novo Nordisk A / S (NYSE: NVO ) заявила, что находится на пути к достижению текущих долгосрочных финансовых целей по достижению среднего роста операционной прибыли на 5% при соотношении денежных средств к прибыли. 85% и операционная прибыль после налогообложения чистых операционных активов 80%.
В Японии лекарство от рака легких Merck KGaA получило сиротское название
В MERCK KGAA / S ADR (OTC: MKKGY ) говорится, что министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии предоставило орфанное лекарственное средство для своего тепотиниба - своей исследовательской терапии для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого, в которых присутствуют мутации гена MET.
Предложения
Organogenesis Holdings Inc (NASDAQ: ORGO ) заявила, что предлагает 9 миллионов акций в рамках подписанного предложения.
Акции подешевели на 8,92% до 7,25 долл в часы после завершения регулярной сессии.
Компания Axonics Modulation Technologies Inc (NASDAQ: AXNX ) начала публичное размещение своих обыкновенных акций на 110 миллионов долларов. Из предложенного предложения Axonics предложит 100 миллионов долларов, а акционерам - 10 миллионов. Компания рассчитывает использовать чистую выручку для поддержки коммерческого запуска системы r-SNM в США, Европе и Канаде, а также для финансирования исследований и разработок, среди прочего.
Акции упали на 2,78% до 22,35 долл в часы после завершения регулярной сессии.
CRISPR заявила, что начала публичную подписку на 4,25 млн. Акций.
Акции упали на 5,78% до 64,50 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Действия аналитика
Акции CytomX Therapeutics Inc (NASDAQ: CTMX ) отреагировали на инициирование Гуггенхаймом акций в Buy.
Акции выросли на 3,67% до 5,37 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Акции Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN ) были инициированы аналитиком Оппенгеймера Леландом Гершеллом в рамках акции Underperform . У компании есть целевая цена акций в 7 долларов, что предполагает 70% -ное снижение.
Акции упали на 4,40% до 21,73 долл в часы после завершения регулярной сессии.
О радиолокационных показаниях клинических испытаний
Ideaya Biosciences Inc (NASDAQ: IDYA ) должна представить на Конгрессе Общества исследований меланомы 2019 года данные Фазы 1 для IDE196 при солидных опухолях.
Вот сводка лучших событий в области биотехнологий за последние 24 часа.
Масштабирование пиков
(Акции Biotech достигли 52-недельного максимума 6 ноября)
Agile Therapeutics Inc (NASDAQ: AGRX ) (продолжение ралли после положительного решения Adcom для Twirla)
Constellation Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: CNST ) (объявлены положительные результаты исследования фазы 2 CPI-0610 в сочетании с Jakafi при миелофиброзе)
Exagen Inc (NASDAQ: XGN )
INNATE PHARMA S / S ADR (NASDAQ: IPHA )
Momenta Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MNTA )
Репро-Мед Системс, Инк. (NASDAQ: KRMD )
TFF Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: TFFP )
Viela Bio Inc (NASDAQ: VIE ) (IPOed 3 октября)
ЗЕЛАНДИЯ PHARMA / S ADR (NASDAQ: ZEAL )
Вниз в свалках
(Акции Biotech достигли 52-недельных минимумов 6 ноября)
AcelRx Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: ACRX )
Достижение наук о жизни Inc (NASDAQ: ACHV )
AVEO Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AVEO )
Биосепт Инк (NASDAQ: BIOC )
Bluebird Bio Inc (NASDAQ: СИНИЙ )
Cocrystal Pharma Inc (NASDAQ: COCP )
Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc (NASDAQ: CRBP )
Cyclerion Therapeutics Inc (NASDAQ: CYCN )
Diffusion Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DFFN )
Exelixis, Inc. (NASDAQ: EXEL )
Helius Medical Technologies Inc (NASDAQ: HSDT )
Homology Medicines Inc (NASDAQ: FIXX )
Iterum Therapeutics PLC (NASDAQ: ITRM )
Midatech Pharma PLC-ADR (NASDAQ: MTP )
Morphic Holding Inc (NASDAQ: MORF )
Нейронетикс Инк (NASDAQ: STIM )
Oyster Point Pharma Inc (NASDAQ: OYST ) (IPOed 31 октября)
Rockwell Medical Inc (NASDAQ: RMTI )
Salarius Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SLRX )
Компания Supernus Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SUPN ) ( объявила об отрицательном клиническом показании препарата СДВГ и разочаровывающих результатах третьего квартала)
Ultragenyx Pharmaceutical Inc (NASDAQ: RARE ) (сообщается о более широком, чем ожидалось, убытке за третий квартал)
Unum Therapeutics Inc (NASDAQ: UMRX )
Запасы в фокусе Препарат Obseva для повышения беременности после неудачного оплодотворения Invitro в поздней стадии исследования
Обсева С.А. (NASDAQ: OBSV ) сообщила, что результаты европейского подтверждающего исследования nolasiban в фазе 2 у женщин, перенесших перенос эмбрионов после экстракорпорального оплодотворения, не достигли первичной конечной точки увеличения продолжающейся беременности через 10 недель.
Носиблан является пероральным антагонистом рецептора оксиконтина, лицензированным в Германии по MERCK KGAA / S ADR (OTC: MKKGY ). Компания решила прекратить текущую разработку nolasiban для ЭКО и изучит потенциальное изменение положения продукта.
Компания также сообщила о результатах третьего квартала, показывающих более широкий убыток за квартал.
Акции снижались на 25,75% до $ 5,97 на торгах перед рынком.
InflaRx сообщает о положительных результатах исследования лекарственного средства для лечения воспаления кожи на этапе 2 с открытой этикеткой
Inflarx NV (NASDAQ: IFRX ) сообщила о положительных результатах для открытой части расширения международного исследования фазы 2b под названием SHINE, в котором оценивается безопасность и эффективность IFX-1, моноклонального антитела против человеческого фактора комплемента C5a, у пациентов с умеренной к тяжелому гидрадениту гнойному или ГС. HS является болезненным и изнурительным хроническим воспалительным заболеванием кожи с ограниченными возможностями лечения.
Акции подешевели на 44,40% до 3,74 долл.
Saphyr система Bionano будет использоваться Novogene для визуализации генома
BioNano Genomics Inc (NASDAQ: BNGO ) говорит, что Novogene приняла систему Saphyr для визуализации генома и включила ее в службы технической поддержки геномного анализа последнего.
Система Saphyr в BioNano автоматизирует визуализацию чрезвычайно длинной высокомолекулярной ДНК в ее естественном состоянии в запатентованных массивах NanoChannel на чипе Saphyr.
Акции подскочили на 54,62% до 1,39 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Смотрите также: Аналитики остаются оптимистичными по поводу возможности GW Pharma с Epidiolex
Coherus приобретает права США на биосимиляры Lucentis
Coherus Biosciences Inc (NASDAQ: CHRS ) приобрела эксклюзивные права у Bioeq для коммерциализации биосимиляра последнего Lucentis в США. Компания Bioeq заявила, что планирует подать BLA в FDA для биосимиляра в четвертом квартале и запустить продукт в 2021 году.
Coherus будет выплачивать авансовый платеж в размере одной миллиона долларов, а также другие нормативные и стартовые платежи, в то время как обе компании будут делить прибыль в равных долях.
Lucentis - это препарат Genentech подразделения Roche Holdings AG Basel ADR (OTC: RHHBY ) для лечения возрастной макулярной дегенерации, связанной с возрастом.
Отдельно Coherus отчитался лучше, чем ожидалось, в третьем квартале.
Акции выросли на 2,37% до 16,85 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Предложения
Evolus Inc (NASDAQ: EOLS ) заявила, что оценила вторичное размещение акций в 5,217 миллиона акций по 13 долларов за акцию. Компания ожидает получить чистую прибыль в размере 63,5 млн. Долл. США от размещения. Предполагается, что предложение будет закрыто 12 ноября.
Акции упали на 5,36% до 13,25 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Sierra Oncology Inc (NASDAQ: SRRA ) заявила, что намеревается предложить акции конвертируемых привилегированных акций серии A вместе с варрантами серии A и варрантами серии B, каждая из которых приобретает обыкновенные акции, в рамках подписанного публичного предложения. Все акции должны быть предложены компанией.
Компания заявила, что намеревается использовать чистую выручку прежде всего для финансирования своей фазы 3 испытания момелотиниба.
Акции упали на 20,57% до 28 центов после закрытия торгов.
Компания Agios Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: AGIO ) заявила, что планирует последующее предложение на 7,5 млн. Со всеми акциями, предназначенными для продажи компанией.
Акции упали на 5,27% до 32 долл. После закрытия торгов.
прибыль
Vanda Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VNDA ) сообщила, что в третьем квартале чистый объем продаж продукции составил 59,5 млн долларов против 49,1 млн долларов за аналогичный период прошлого года. Прибыль на акцию подскочила до $ 1,84 с 13 центов, что заметно выше консенсус-оценки в 7 центов на акцию.
Посмотреть больше доходов на IBB
Акции подскочили на 19,86% до 15,75 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Выручка DexCom, Inc. (NASDAQ: DXCM ) в третьем квартале подскочила на 49% до 396,3 млн долларов. Компания увеличила годовой доход, а также прогноз по марже. EPS без учета GAAP подскочил с 18 до 65 центов. Аналитики оценили EPS в 20 центов.
Акции выросли на 19,51% до 183 долл. После закрытия торгов.
Компания TherapeuticsMD Inc (NASDAQ: TXMD ) сообщила, что чистая выручка в третьем квартале выросла с 3,47 млн долларов в 2018 году до 23,72 млн долларов в 2019 году. Убыток на акцию сократился с 16 до 13 центов. Аналитики оценили более широкую потерю в 19 центов на акцию. Компания подтвердила свои прогнозы на 2019 год.
Акции выросли на 10,69% до 2,90 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Aerie Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: AERI ) сообщила об уменьшении скорректированного чистого убытка на акцию за третий квартал. Компания снизила прогноз по чистой прибыли за весь год.
Акции упали на 18,98% до 19,30 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Выручка Puma Biotechnology Inc (NASDAQ: PBYI ) в третьем квартале упала примерно на 10% до 56,4 млн долларов, а ее чистый убыток на акцию увеличился с 37 до 44 центов. Аналитики оценили потерю 71 цента на акцию за квартал.
Акции упали на 17,95% до 5,85 долл в часы после завершения регулярной сессии.
Bellicum Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: BLCM ) сообщила о снижении доходов от грантов в третьем квартале с 292 000 долларов США в 2018 году до 103 000 долларов США в 2019 году. Чистый убыток на акцию увеличился с 68 центов до 55 центов. Аналитики оценили убыток в 53 цента на акцию за квартал.
Акции упали на 10,16% до 1,15 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Выручка Nektar Therapeutics (NASDAQ: NKTR ) в третьем квартале выросла примерно на 5% и составила 29,22 млн. Долл. США, а убыток на акцию остался неизменным на уровне 56 центов, что меньше консенсус-оценки потери в 73 цента.
Акции подорожали на 5,52% до 19,10 долл.
Выручка OpGen Inc (NASDAQ: OPGN ) в третьем квартале выросла на 17,4% до 648 000 долларов, а убыток на акцию сократился с 10,67 до 3,95 долларов.
Акции подешевели на 11,36% до 1,17 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
На радарной прибыли
• Clovis Oncology Inc (NASDAQ: CLVS ) (до открытия рынка)
• Athenex Inc (NASDAQ: ATNX ) (до открытия рынка)
• Aldeyra Therapeutics Inc (NASDAQ: ALDX ) (до открытия рынка)
• Atara Biotherapeutics Inc (NASDAQ : ATRA ) (до открытия рынка)
• Autolus Therapeutics Ltd - ADR (NASDAQ: AUTL ) (до открытия рынка)
• Aileron Therapeutics Inc (NASDAQ: ALRN ) (до открытия рынка)
• Pacira Biosciences Inc (NASDAQ:PCRX ) (до открытия рынка)
• Protalix Biotherapeutics Inc (NYSE: PLX ) (до открытия рынка)
• Meridian Bioscience, Inc. (NASDAQ: VIVO ) (до открытия рынка)
• Strongbridge Biopharma plc (NASDAQ: SBBP ) ( до открытия рынка)
• Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: LXRX ) (до открытия рынка)
• Kala Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: KALA ) (до открытия рынка)
• Zoetis Inc (NYSE: ZTS ) (до открытия рынка )
•Jounce Therapeutics Inc (NASDAQ: JNCE ) (до открытия рынка)
• X4 Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: XFOR ) (до открытия рынка)
• Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc (NASDAQ: CRBP ) (до открытия рынка)
• Eyepoint Pharmaceuticals Inc ( NASDAQ: EYPT (до открытия рынка)
• GlycoMimetics Inc (NASDAQ: GLYC ) (до открытия рынка)
• Catabasis Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: CATB ) (до открытия рынка)
• Concert Pharmaceuticals Inc(NASDAQ: CNCE ) (до открытия рынка)
• Axsome Therapeutics Inc (NASDAQ: AXSM ) (до открытия рынка)
• Viveve Medical Inc (NASDAQ: VIVE ) (после закрытия рынка)
• Sarepta Therapeutics Inc (NASDAQ: SRPT ) (после закрытия рынка)
• Pfenex Inc (NYSE: PFNX ) (после закрытия рынка)
• 10X Genomics Inc (NASDAQ: TXG ) (после закрытия рынка)
• Audentes Therapeutics Inc (NASDAQ: BOLD ) (после закрытия рынка)
•Adverum Biotechnologies Inc (NASDAQ: ADVM ) (после закрытия рынка)
• Adamas Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: ADMS ) (после закрытия рынка)
• Aclaris Therapeutics Inc (NASDAQ: ACRS ) (после закрытия рынка)
• Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARNA ) (после закрытия рынка)
• Amphastar Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: AMPH ) (после закрытия рынка)
• Pulse Biosciences Inc (NASDAQ: PLSE ) (после закрытия рынка)
• Navidea Biopharmaceuticals Inc(NYSE: NAVB ) (после закрытия рынка)
• Viveve Medical Inc (NASDAQ: VIVE ) (после закрытия рынка)
• ZIOPHARM Oncology Inc. (NASDAQ: ZIOP ) (после закрытия рынка)
• Shockwave Medical Inc (NASDAQ: SWAV ) (после закрытия рынка)
• Penumbra Inc (NYSE: PEN ) (после закрытия рынка)
• Syndax Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SNDX ) (после закрытия рынка)
• Sarepta Therapeutics Inc (NASDAQ: SRPT ) (после закрытия рынка )
•NovaBay Pharmaceuticals, Inc. (NYSE: NBY ) (после закрытия рынка)
• Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPPI ) (после закрытия рынка)
• Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX ) (после закрытия рынка)
• Zogenix, Inc. (NASDAQ: ZGNX ) (после закрытия рынка)
• Oncternal Therapeutics Inc (NASDAQ: ONCT ) (после закрытия рынка)
• Savara Inc (NASDAQ: SVRA ) (после закрытия рынка)
• Miragen Therapeutics Inc (NASDAQ : MGEN) (после закрытия рынка)
• Pfenex Inc (NYSE: PFNX ) (после закрытия рынка)
• Dicerna Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DRNA ) (после закрытия рынка)
• Guardant Health Inc (NASDAQ: GH ) (после закрытия рынка )
• Flexion Therapeutics Inc (NASDAQ: FLXN ) (после закрытия рынка)
• Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT ) (после закрытия рынка)
• Capricor Therapeutics Inc (NASDAQ: CAPR ) (после закрытия рынка)
•CytomX Therapeutics Inc (NASDAQ: CTMX ) (после закрытия рынка)
• Корпорация ортопедии (NASDAQ: KIDS ) (после закрытия рынка)
IPO
Galera Therapeutics оценила свое IPO в 5 миллионов акций в 12 долларов, что ниже предполагаемого диапазона цен в 14-16 долларов. Акции компании должны быть перечислены на Nasdaq под тикером «GRTX».
Компания по тестированию генов Centogene оценила свое IPO в 4 миллиона акций в 14 долларов, нижняя граница предполагаемого ценового диапазона - 14-16 долларов. Акции должны быть перечислены на Nasdaq под тикером «CNTG».
InflaRx NV
Здравоохранение | Биотехнология | Германия
заявления
Показатель - P / E, - EPS (ттм) -2,12 Собственный Инсайдер 38,72% Shs Outstand 26.29M Perf Week 10,64%
Рыночная капитализация 68.35M Форвард П / Э - EPS следующий Y -2,22 Инсайдер Транс 0,00% Shs Float 17.69M Perf Month 9,70%
доход -55.00M PEG - EPS следующий Q -0,57 Inst Own 16,20% Короткое плавание 7,47% Perf Quarter -3,35%
Продажи - P / S - EPS это Y -16,70% Инст Транс -7,19% Короткое соотношение 2,82 Perf Half Y -92,59%
Книга / ш 5,22 P / B 0,50 EPS следующий Y -1,80% ROA -32,90% Целевая цена 4,41 Год исполнения -90,01%
Наличный / ш 1,13 ПК 2,29 EPS следующий 5Y - ROE -35,90% Диапазон 52 Вт 2,17 - 53,10 Perf YTD -92,85%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y - ROI - 52 Вт -95,10% Бета -
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 7,80 Продажи за 5Y - Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 19,82% ATR 0,21
Сотрудники 38 Текущее соотношение 7,80 Продажи Q / Q - Опер. Прибыль - RSI (14) 52,36 летучесть 8,12% 8,35%
Optionable нет Долг / Eq 0,01 EPS Q / Q -111,40% Рентабельность - Rel Volume 0,71 Предыдущая Закрыть 2,58
Shortable да Долг LT / Eq 0,00 прибыль 20 ноября выплата - Средний объем 467.64K Цена 2,60
Рек 3,20 SMA20 в 1,25% SMA50 1,93% SMA200 -85,88% объем 330854 + Изменить 0,78%
Июнь-05-19 упадок SunTrust Купить → Держать $ 55 → $ 5
Июнь-05-19 упадок Роберт У. Бэйрд Превзойти → нейтральный $ 58 → $ 6
Июнь-05-19 упадок JP Morgan Избыточный вес → Избыточный вес $ 67 → $ 9
Июнь-05-19 упадок Guggenheim Купить → Нейтральный $ 65 → $ 6
Июнь-05-19 упадок BMO Capital Markets Превзойти → Market Perform $ 5
Jan-29-19 начатый Роберт У. Бэйрд опережать
Dec-10-18 начатый Кредит Свисс опережать
Июль-13-18 начатый BMO Capital Markets опережать $ 45
Июнь-28-18 начатый SunTrust купить $ 55
Июнь-28-18 начатый Раймонд Джеймс опережать
Февраль-08-18 начатый B. Riley FBR, Inc. купить $ 40
Ноя-07-19 07:30 InflaRx объявляет финансовые результаты за третий квартал 2019 года ACCESSWIRE + 5,79%
7:18 утра The Daily Biotech Pulse: Обсева тонет на неблагоприятных клинических показаниях, BioNano - на перенапряжении с применением Сафира, 2 IPO - Benzinga
2:10 утра InflaRx сообщает о положительных результатах из открытой части расширения ярлыка исследования SHINE для IFX-1 при Hidradenitis Suppurativa ACCESSWIRE
17-19 октября 08:43 Вот почему мы наблюдаем за ситуацией с InflaRx (NASDAQ: IFRX): просто Уолл- стрит
14-19 августа 16:05 InflaRx объявляет финансовые результаты за второй квартал 2019 года GlobeNewswire
19-19 июля 12:43 Имеют ли инсайдеры собственные акции в InflaRx NV (NASDAQ: IFRX)? Просто Уолл-стрит
18-19 июля 16:01 InflaRx сообщает о дополнительном анализе результатов SHINE Phase IIb для IFX-1 при Hidradenitis Suppurativa GlobeNewswire
9:55 утра InflaRx входит в перепроданные территории Zacks
29-19 июня 23:31 Хедж-фонды никогда не были такими бычьими на InflaRx NV (IFRX) Инсайдерской Обезьяне
13-19 июня 10:18 InflaRx входит в перепроданные территории Zacks
9:00 утра InflaRx лечит первого пациента в фазе IIa клинических испытаний с ведущим кандидатом IFX-1 в Pyoderma Gangraenosum GlobeNewswire
Июн-05-19 16:18 Акции InflaRx упали более чем на 90% после неудачного теста на наркотики Yahoo Finance Video -91,79%
7:49 утра InflaRx объявляет о лучших результатах фазы IIb SHINE для IFX-1 при гидрадените гнойном
23-19 мая 09:15 InflaRx NV (IFRX) Отчеты Q1 Loss, лаги доходов Оценки Закс
8:00 утра InflaRx объявляет финансовые результаты за первый квартал 2019 года GlobeNewswire
14-19 мая 08:00 InflaRx начинает вторую фазу II клинических испытаний IFX-1 при ANCA-ассоциированном васкулите с первым пациентом, проходящим лечение в Европе GlobeNewswire
Май-03-19 10:12 Хедж-фонды бросили мяч на InflaRx NV (IFRX)? Инсайдерская Обезьяна
Апр-10-19 08:45 InflaRx (IFRX) бросается в глаза: запасы скачков 7,5% Зак + 7,38%
Март 28-19 08:30 Финансовые и операционные результаты InflaRx за полный 2018 год GlobeNewswire
12-19 марта 07:37 Акционеры InflaRx (NASDAQ: IFRX) получили прибыль в 63% за последний год Просто Уолл- стрит
27-19 февраля 08:30 InflaRx получает одобрение для начала фазы IIa клинических испытаний с ведущим кандидатом IFX-1 в Pyoderma Gangraenosum GlobeNewswire + 5,81%
25-19 февраля 07:30 Тенденции рынка на пути к новым нормам в коммуникациях Nuance, Fate Therapeutics, Hamilton Lane, InflaRx NV, Enerplus и ManTech International: новые консолидированные ожидания, рейтинги аналитиков
14-19 февраля 08:30 Ричард Брудник станет членом совета директоров InflaRx GlobeNewswire
Фев-06-19 07:00 InflaRx объявляет о представлении новых клинических данных с ведущим кандидатом IFX-1 в группе по лечению гидраденита GlobeNewswire
Янв-03-19 08:30 InflaRx продолжает расширение в США с добавлением корпоративного офиса в Нью-Йорке и добавлением управления GlobeNewswire
22-18 декабря 03:43 Является ли InflaRx NV (IFRX) хорошей покупкой? Инсайдерская Обезьяна
19-18 декабря 08:30 InflaRx получает европейское одобрение для начала фазы II клинических испытаний с IFX-1 в ANCA-ассоциированном васкулите GlobeNewswire
21-18 ноября 08:30 InflaRx NV объявляет финансовые результаты за третий квартал 2018 года GlobeNewswire + 7,23%
Ноябрь 08-18 02:30 InflaRx завершила регистрацию в клиническом испытании фазы IIb с ведущим кандидатом IFX-1 в программе « Гидраденит гнойный глобус» + 8,06%
30-18 октября, 07:30 InflaRx начинает фазу II клинических испытаний с IFX-1 при ANCA-ассоциированном васкулите с дозированием первого пациента GlobeNewswire
23-18 октября 09:15 Факторы влияния в 2018 году, ключевые показатели и возможности в Dropbox, Kura Oncology, DHT, Wayfair, US Foods Holding и InflaRx NV. Новое исследование подчеркивает экономический рост GlobeNewswire
21-18 сентября 08:30 InflaRx NV объявляет о назначении Йенса Гольштейна в совет директоров GlobeNewswire
Авг 28-18 07:30 InflaRx NV проведет день исследований и разработок по вопросу о гидрадените гнойном и его прорывном анти-С5а моноклональном антителе IFX-1 GlobeNewswire + 5,02%
Авг-09-18 07:00 InflaRx NV объявляет финансовые результаты за второй квартал 2018 года GlobeNewswire
Июнь-28-18 07:30 InflaRx получает одобрение IND от FDA, чтобы начать фазу II клинических испытаний IFX-1 в ANCA-ассоциированном васкулите GlobeNewswire
Июнь-05-18 07:30 InflaRx открывает новый исследовательский центр в Анн-Арборе GlobeNewswire
17-18 мая 07:30 InflaRx NV объявляет финансовые результаты деятельности за первый квартал 2018 года GlobeNewswire
Май-08-18 10:42 InflaRx NV объявляет о закрытии первичного и вторичного размещения простых акций GlobeNewswire
Май-03-18 20:28 InflaRx NV объявляет цены первичного и вторичного размещения простых акций GlobeNewswire -7,05%
Май-02-18 07:44 InflaRx NV объявляет о предлагаемых первичных и вторичных предложениях простых акций GlobeNewswire -6,54%
Март 29-18 07:00 Финансовые и операционные результаты InflaRx за полный 2017 год GlobeNewswire
12-18 марта 08:40 Выдержка в блоге - InflaRx зарегистрировала первого пациента в фазе IIb испытания основного кандидата IFX-1 при Hidradenitis Suppurativa ACCESSWIRE + 7,98%
Март 08-18 08:23 InflaRx объявляет о первом пациенте, включенном в исследование фазы IIb с ведущим кандидатом IFX-1 в журнале «Гидраденит гнойный бизнес»
Фев-06-18 07:52 InflaRx объявляет о назначении Тони Гибни в свой совет директоров Business Wire
Фев-01-18 09:55 InflaRx представляет на двух научных конференциях в феврале 2018 года Business Wire
Январь-23-18 13:53 Разрушение структуры собственности InflaRx NVs (NASDAQ: IFRX) Просто Уолл- стрит
Янв 15-18 10:51 Что мы можем ожидать от InflaRx NV (NASDAQ: IFRX) в будущем? Просто Уолл-стрит
Янв-09-18 08:56 InflaRx получает согласие IND на проведение испытания фазы IIb с ведущим кандидатом IFX-1 в Hidradenitis Suppurativa Business Wire
Янв-04-18 13:47 InflaRx представит на предстоящих конференциях для инвесторов Business Wire + 13,56%
8:00 утра InflaRx NV (NASDAQ: IFRX): аналитики бык или медведь? Просто Уолл-стрит
Ноя-10-17 08:05 Биотехнологический бум IPO продолжится, Nasdaq Execs предсказывает Forbes
Ноя-08-17 13:31 InflaRX NV (Nasdaq: IFRX) зазвонит на открытии фондового рынка Nasdaq Bell GlobeNewswire
InflaRx NV, биофармацевтическая компания клинической стадии, обнаруживает и разрабатывает ингибиторы, используя технологию C5a, главным образом в Соединенных Штатах и Европе. Его C5a является медиатором воспаления, участвует в усилении различных аутоиммунных и других воспалительных заболеваний. Лидирующим продуктом компании является IFX-1, внутривенно доставленное первое в своем классе моноклональное антитело против C5a, которое завершило II фазу клинических испытаний для лечения гидраденита гнойного, редкого и хронического изнурительного системного воспалительного заболевания кожи; для лечения ANCA-ассоциированного васкулита, редкого и опасного для жизни аутоиммунного заболевания; и для лечения гнойной пиодермии, хронического воспалительного заболевания кожи, а также для разработки IFX-1 для лечения онкологических заболеваний. Он также разрабатывает IFX-2, который находится на стадии доклинической разработки для лечения хронического воспаления и аутоиммунных заболеваний. Компания имеет соглашение о совместной разработке с Beijing Defengrei Biotechnology Co. Ltd. Ранее она была известна как Fireman BV и сменила название на InflaRx NV в 2017 году. InflaRx NV была основана в 2007 году и имеет штаб-квартиру в Йене, Германия.
InflaRx сообщает о положительных результатах из открытой части расширения ярлыка исследования SHINE для IFX-1 при Hidradenitis Suppurativa
ACCESSWIRE ACCESSWIRE7 ноября 2019 г.
70,6% 16-й недели респонденты HiSCR поддерживают ответ в течение 40-й недели, тогда как 41,8% не отвечающих становятся респондерами (общий показатель HiSCR = 56,3% в конце лечения)
78,2% пациентов с OLE завершают период удлинения и показывают заметное уменьшение всех воспалительных поражений
IFX-1 длительное лечение хорошо переносится, нет серьезных побочных эффектов, связанных с приемом лекарств
Конференц-связь, чтобы сообщить подробности и корпоративное стратегическое обновление запланировано на 7 ноября в 8:00 EST / 14:00 CET
JENA, ГЕРМАНИЯ / ACCESSWIRE / 7 ноября 2019 г. / InflaRx ( IFRX ), биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая противовоспалительные лекарственные средства , ориентируясь на систему комплемента, сегодня сообщила о результатах открытой части расширения метки (OLE) международной фазы SHINE. IIb исследование, посвященное изучению безопасности и эффективности IFX-1, первого в своем классе моноклонального антитела против человеческого фактора комплемента C5a, у пациентов с умеренной и тяжелой формами Hidradenitis Suppurativa (HS), болезненным и изнурительным хроническим воспалительным заболеванием кожи с ограниченным лечением опции. Данные, объявленные сегодня, взяты из анализа снимков в конце общего 9-месячного периода лечения (40 неделя).
В общей сложности 156 пациентов вошли в 6-месячный период OLE после завершения 16-й недели недавно опубликованного исследования SHINE. Исследование SHINE было рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым, многоцентровым исследованием фазы IIb, в котором приняли участие 179 пациентов с ГБ средней и тяжелой степени тяжести в четырех группах активных доз IFX-1 (минимальная, низкая, средняя и высокая доза). и плацебо. Основное исследование не соответствовало своей первичной конечной точке дозозависимого влияния препарата на показатель клинического ответа Hidradenitis Suppurativa (HiSCR) .
Пациенты, участвующие в OLE-части исследования, оставались слепыми к своему начальному режиму лечения и были сгруппированы в две группы, отвечающие и не отвечающие, согласно HiSCR на 16-й неделе. Группа респондеров получила поддерживающую дозу лечения IFX-1 800 мг каждые 4 недели, чтобы исследовать, будут ли они поддерживать свой ответ. Группа, не отвечающая на лечение, получала лечение IFX-1 по 800 мг каждые 2 недели, чтобы выяснить, станут ли они ответчиками. В качестве индукционной терапии пациенты, переходящие из прежних групп минимальной дозы или плацебо, получали одну или две дополнительные 800 мг инфузии, соответственно.
Из 156 пациентов, включенных в часть OLE, 72 были в группе респондеров и 84 в группе не респондеров. В общей сложности 122 из 156 пациентов завершили фазу OLE (78,2%) - 93,1% (n = 67) в группе респондеров и 65,5% (n = 55) в группе не респондеров.
Ответ по HiSCR
Конечной точкой для OLE-части исследования была частота ответов HiSCR на 40-й неделе:
70,6% группы респондентов сохранили свой ответ HiSCR во время OLE, и
41,8% группы не отвечающих стали респондентами на 40 неделе.
Таким образом, в конце 9-месячного периода лечения 56,3% всех пациентов, которые прошли OLE, были респондерами HiSCR.
Улучшения у пациентов, завершивших период лечения OLE на 40 неделе (все пациенты)
В целом, пациенты, завершившие период OLE, продемонстрировали устойчивое улучшение количества воспалительных поражений на 40 неделе по сравнению с исходными показателями в группе лечения OLE на 1-й день исследования SHINE. Произошло относительное снижение общего количества тела:
абсцессы и воспалительные узелки (количество AN) -66,9% (среднее значение) и -75,0% (среднее значение)
дренирующий свищ составляет -46,0% (среднее значение) и -51,5% (среднее значение)
Эти результаты были также отражены в Международной системе показателей тяжести ги- раденита гнойного (IHS-4) . Показатель IHS-4 для этих пациентов заметно улучшился с относительным изменением -54,5% (среднее значение) и -64,1% (среднее значение) по сравнению с исходными значениями первого дня для группы пациентов с OLE.
Результаты, относящиеся к группе респондентов и группе респондентов
Подобно результатам, обнаруженным для HiSCR, улучшения в показателях воспалительных поражений и показателях IHS-4 в группе респондеров (при снижении дозы 800 мг IFX-1 каждые 4 недели) в основном сохранялись или слегка снижались в течение периода лечения OLE, в то время как группа пациентов, не отвечающих на лечение (в двухнедельном дозе 800 мг IFX-1) последовательно демонстрировала общее улучшение в течение всего периода лечения OLE. Улучшения в группе пациентов, не отвечающих на лечение, были особенно выражены у тех пациентов, которые были в группе, ранее принимавшей плацебо, и группы с минимальной дозой в основной период исследования.
Кристофер Сайед, доктор медицинских наук, доцент дерматологии, Медицинский факультет Университета Северной Каролины, Чапел-Хилл, Северная Каролина, США, прокомментировал: «Данные из открытой части расширения исследования SHINE демонстрируют впечатляющее снижение воспалительных поражений у пациентов, завершающих общий 9-месячный период лечения. Учитывая, что около 70% пациентов, начавших лечение в исследовании SHINE, завершили расширенную часть, значительный процент пациентов испытывал долговременное улучшение при лечении IFX-1 ».
Профессор, доктор мед. Evangelos J. Giamarellos-Bourboulis, университетская больница ATTIKON в Афинах, Греция, главный исследователь этого исследования, прокомментировал: «Я рад видеть, что данные из фазы долгосрочного продления исследования SHINE подтверждают долгосрочные долгосрочные результаты. эффекты и уменьшение воспалительных повреждений, выявленные в первоначальном исследовании IIa фазы, которое мы провели ».
IFX-1 продолжает хорошо переноситься в течение длительного времени
Длительное лечение IFX-1 хорошо переносилось. Во время OLE-части исследования не сообщалось о каких-либо серьезных побочных эффектах, связанных с приемом лекарств (SAE) (всего 5 SAE, не связанных с лечением, были зарегистрированы у 5 пациентов). Корреляции между побочными эффектами и уровнями дозы IFX-1 выявлено не было.
Профессор Нильс К. Ридеманн, генеральный директор и основатель InflaRx, прокомментировал: «Данные из расширенной части исследования SHINE в области открытой маркировки очень обнадеживают и подтверждают наши выводы из недавно опубликованного специального анализа, что IFX-1 может провести большой потенциал, чтобы помочь пациентам, страдающим от ГС. Теперь мы оценим путь для развития IFX-1 в ГС, который включает в себя запланированные обсуждения с регулирующими органами ».
Компания провела глубокие фармакокинетические и фармакодинамические анализы и связанное с ними моделирование, которые указывают на хорошее проникновение в ткани IFX-1 и целевой (C5a) клиренс лекарств. Уровень потребления IFX-1 у пациентов с HS был значительно выше по сравнению с уровнями IFX-1 в плазме при других заболеваниях, вероятно, вызванных очень высокой скоростью обмена C5a при HS. Это объясняет необходимость высокой дозы лекарственного средства IXF-1, что подтверждается данными недавно опубликованного специального анализа.
InflaRx планирует обсудить данные исследования SHINE с регулирующими органами и представить результаты исследования для публикации в рецензируемом медицинском журнале после завершения блокировки базы данных и окончательного анализа.
InflaRx объявляет финансовые результаты за третий квартал 2019 года
ACCESSWIRE ACCESSWIRE7 ноября 2019 г.
Недавно объявленные результаты открытой части расширения исследования SHINE Phase IIb подтверждают потенциал IFX-1 в отношении Hidradenitis Suppurativa и требуют оценки будущего развития.
Компания объявляет об обновленной стратегии с акцентом на отдельные показания для своей технологии анти-C5a-комплемента и на расширении конвейера разработки
Денежные средства и их эквиваленты, а также ценные бумаги и другие инвестиции в размере 135,5 млн евро (около 151 млн долларов США) по состоянию на 30 сентября 2019 года
Конференц-звонок состоится сегодня в 8:00 EST / 14:00 CET
JENA, ГЕРМАНИЯ / ACCESSWIRE / 7 ноября 2019 г. / InflaRx ( IFRX ), биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая противовоспалительные препараты для системы комплемента, сегодня сообщила о финансовых результатах за третий квартал и первые девять месяцев 2019 г. и представила Бизнес обновление, изложив свою корпоративную стратегию и планы.
Профессор Niels C. Riedemann, генеральный директор и основатель InflaRx, прокомментировал: «Исходя из нашей твердой веры в потенциал нашей технологии anti-C5a, мы провели углубленную оценку всех предпринимаемых в настоящее время усилий по разработке и решили поставить сосредоточить внимание на редких воспалительных заболеваниях с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями, а также на определенном онкологическом пространстве. Таким образом, мы стремимся обеспечить несколько клинических проверочных этапов. Наша сильная денежная позиция дополнительно позволит нам придерживаться стратегии расширения и диверсифицировать наш трубопровод за пределы C5a. "
Корпоративное обновление
IFX-1 при гидрадените гнойном:Хотя основная часть исследования SHINE Phase IIb не достигла своей первичной конечной точки дозозависимого влияния препарата на показатель клинического ответа Hidradenitis Suppurativa (HiSCR) на 16-й неделе, в июле Компания сообщила о дополнительных результатах подробного исследования. анализ данных основной части испытания SHINE. Этот последующий анализ показал сильную противовоспалительную активность в группе, получавшей высокую дозу IFX-1, по многочисленным показателям эффективности, которые не были отражены HiSCR. Кроме того, компания совсем недавно сообщила о положительных результатах анализа снимков открытого расширения метки (OLE) в исследовании SHINE: 70,6% группы респондентов HiSCR сохранили свой ответ во время OLE и 41,8% респондентов HiSCR. Группа стала респондентом на 40 неделе, что представляло собой конец периода лечения.
Стратегическое обновление: в результате всестороннего обзора всех действующих в настоящее время клинических программ с IFX-1 и на основе новых данных, руководство приняло решение продолжить эти программы, расширяя при этом свою линию исследований и разработок как часть своей стратегии диверсификации. IFX-1 будет разработан с учетом текущих и новых показаний, таких как определенные онкологические показания, в которых клиническое исследование концепции планируется начать регистрацию в 2020 году. С положительными долгосрочными результатами, объявленными недавно в части OLE В рамках исследования SHINE Phase IIb в ГС InflaRx планирует обсудить с регулирующими органами данные испытаний и дальнейшие шаги, касающиеся будущей разработки IFX-1 по этому показанию.
Параллельно InflaRx проводит стратегию диверсификации, чтобы расширить свой трубопровод за пределы ингибирования C5a. Для реализации этой стратегии InflaRx наняла опытного руководителя по глобальному развитию бизнеса и стратегии в США с опытом работы в фармацевтической сфере, который, как ожидается, присоединится к команде в течение ноября 2019 года.
Компания решила сосредоточить свои усилия на разработке редких и воспалительных заболеваний с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями и в области онкологии.
IFX-1 в Pyoderma Gangraenosum (PG): продолжающееся открытое исследование фазы IIa в Pyoderma Gangraenosum (PG), изнурительном, редком аутоиммунном заболевании, отмеченном крупными болезненными язвами, продолжается. Компания решила расширить набор пациентов с 12 до 18 пациентов.
Обновление руководства: Компания в одностороннем порядке расторгла трудовой договор с генеральным директором компании Отмаром Зенкером.
Финансовые показатели третьего квартала 2019 года
Денежные средства и их эквиваленты, а также ценные бумаги и прочие инвестиции составили по состоянию на 30 сентября 2019 года 135,5 млн. Евро по сравнению с 156,3 млн. Евро на 31 декабря 2018 года. Денежные средства и их эквиваленты на 30 сентября 2019 года составили 27,0 млн. Евро. (31 декабря 2018 года: 55,4 млн евро) и рыночные ценные бумаги - 108,5 млн евро (31 декабря 2018 года: 100,9 млн евро).
Чистые денежные средства, использованные в операционной деятельности, увеличились до 27,0 млн. Евро за первые девять месяцев 2019 года по сравнению с 15,2 млн. Евро за первые девять месяцев 2018 года, в основном из-за более высоких денежных расходов, таких как расходы третьих сторон на производство и клинические испытания нашей ведущей программы IFX-1 и расходы на персонал в InflaRx.
Расходы на исследования и разработки увеличились до 33,6 млн евро за первые девять месяцев 2019 года (2018 год: 16,0 млн евро). Основными факторами роста стали расходы на CRO, связанные с доклиническими исследованиями и клиническими испытаниями, проведенными для IFX-1, а также производственные расходы.
Общие и административные расходы составили 9,4 млн евро за первые девять месяцев 2019 года по сравнению с 9,2 млн евро за первые девять месяцев 2018 года.
Чистый финансовый результат за первые девять месяцев 2019 года в размере 3,3 млн. Евро состоял из 2,3 млн. Евро процентного дохода и 1,0 млн. Евро чистой прибыли по сравнению с чистым финансовым доходом в размере 5,4 млн. Евро за первые девять месяцев 2018 года. которая в основном состояла из 4,1 млн. евро чистой прибыли в иностранной валюте и 1,5 млн. евро процентного дохода.
Чистый убыток за первые девять месяцев 2019 года составил 39,6 млн евро или 1,53 евро на обыкновенную акцию (базовая и разводненная) по сравнению с 19,5 млн евро или 0,79 евро на обыкновенную акцию (базовая и разводненная) на первые девять месяцев 2018 года.
Чистый убыток за три месяца, закончившихся 30 сентября 2019 года, составил 14,5 млн. Евро или евро (0,56) на одну обыкновенную акцию (базовая и разводненная) по сравнению с 6,8 млн. Евро или евро (0,26) на обыкновенную акцию (базовую и разводненную) для соответствующие три месяца 2018 года.
Вот сводка лучших событий в области биотехнологий за последние 24 часа.
Масштабирование пиков
(Акции Biotech достигли 52-недельных максимумов 19 ноября)
89bio Inc (NASDAQ: ETNB ) (IPOed 11 ноября)
Allergan plc (NYSE: AGN ) (объявлена публикация результатов исследования фазы 3 кандидата на лекарства от мигрени)
Agenus Inc (NASDAQ: AGEN )
Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ALNY )
Antares Pharma Inc (NASDAQ: ATRS ) (объявила о заключении соглашения о сотрудничестве с Idorsia Pharma по разработке комбинации лекарственных препаратов для сердечного приступа)
Ardelyx Inc (NASDAQ: ARDX )
Arrowhead Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: ARWR )
Арвинас Инк (NASDAQ: ARVN )
Axsome Therapeutics Inc (NASDAQ: AXSM )
Beigene Ltd (NASDAQ: BGNE )
Bio-Rad Laboratories, Inc. Класс A (NYSE: BIO )
Cabaletta Bio Inc (NASDAQ: CABA )
CNS Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: CNSP ) (IPOed 8 ноября)
Crispr Therapeutics AG (NASDAQ: CRSP ) ( объявлены положительные результаты фазы 1/2 для исследовательской терапии с редактированием генов)
DexCom, Inc. (NASDAQ: DXCM )
Dicerna Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DRNA )
Edwards Lifesciences Corp (NYSE: EW )
Eidos Therapeutics Inc (NASDAQ: EIDX )
Galera Therapeutics Inc (NASDAQ: GRTX ) (IPOed 7 ноября)
Глобус Медикал Инк (NYSE: GMED )
Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO )
Karuna Therapeutics Inc (NASDAQ: KRTX )
Krystal Biotech Inc (NASDAQ: KRYS )
Компания по производству лекарств (NASDAQ: MDCO ) ( отреагировала на слухи о выкупе)
Сиэтл Дженетикс , Инк. (NASDAQ: SGEN )
Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: VRTX ) (отреагировал на положительные результаты программы редактирования генов, которую она разрабатывает совместно с CRISPR)
XBiotech Inc (NASDAQ: XBIT )
Корпорация XOMA (NASDAQ: XOMA )
Вниз в свалках
(Акции Biotech достигли 52-недельных минимумов 19 ноября)
Acorda Therapeutics Inc (NASDAQ: ACOR )
Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ: AEMD )
Altimmune Inc (NASDAQ: ALT )
Auris Medical Holding Ltd (НАСДАК: УШИ )
Cancer Genetics Inc (NASDAQ: CGIX )
ENDRA Life Sciences Inc (NASDAQ: NDRA )
Five Prime Therapeutics Inc (NASDAQ: FPRX )
Guardion Health Sciences Inc (NASDAQ: GHSI )
Invivo Therapeutics Holdings Corp (NASDAQ: NVIV )
Jaguar Health Inc (NASDAQ: JAGX )
Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX )
Ocugen Inc (NASDAQ: OCGN )
Pluristem Therapeutics Inc. (NASDAQ: PSTI )
Плюс Терапевтика Инк (NASDAQ: PSTV )
Ritter Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: RTTR )
Salarius Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SLRX )
Сенека Биофарма Инк (NASDAQ: SNCA )
Tetraphase Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: TTPH )
Unum Therapeutics Inc (NASDAQ: UMRX )
См. Также: Аналитик: Пиковый потенциал продаж Васпепы Амарина недооценен
Кандидаты на лечение целлюлита Endo In Focus приняты для рассмотрения
Endo International PLC (NASDAQ: ENDP ) заявила, что FDA приняло к рассмотрению свою оригинальную BLA для коллагеназы clostridium histolyticum для лечения целлюлита в ягодицах. Дата действия PDUFA была назначена на 6 июля 2020 года.
Акции выросли на 5,62% до 4,70 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Akcea, Ionis объявляют о завершении сделки по лицензированию антисмысловой терапии с Pfizer
Akcea Therapeutics Inc (NASDAQ: AKCA ), контрольный пакет акций которого принадлежит Ionis Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: IONS ), и Ionis объявили о закрытии эксклюзивного лицензионного соглашения с Pfizer Inc. (NYSE: PFE ) в отношении их антисмысловой терапии AKCEA. -ANGPTL3-LRx.
AKCEA-ANGPTL3-LRx разрабатывается для лечения пациентов с некоторыми сердечно-сосудистыми и метаболическими заболеваниями. Соглашение предусматривает, что Akcea и Ionis получат авансовый лицензионный сбор в размере 250 миллионов долларов, который будет разделен между компаниями. Akcea также заявила, что погасит свои 125-миллионные обязательства перед Ionis в обыкновенных акциях Akcea.
Акции Akcea выросли на 0,94% до 19,26 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Дополнительный препарат Diffusion для лечения рака повышает выживаемость у пациентов с глиобластомой
Diffusion Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DFFN ) объявила результаты начального этапа повышения дозы в своем исследовании фазы 3 транс-натрия кроцетината, или TSC, наряду со стандартом лечения, который показал увеличение выживаемости у неоперабельных пациентов с глиобластомой.
Акции подскочили на 35,52% до 30 центов после закрытия торгов.
Ново Нордиск подтверждает свои долгосрочные финансовые цели
В преддверии Дня рынков капитала Novo Nordisk A / S (NYSE: NVO ) заявила, что находится на пути к достижению текущих долгосрочных финансовых целей по достижению среднего роста операционной прибыли на 5% при соотношении денежных средств к прибыли. 85% и операционная прибыль после налогообложения чистых операционных активов 80%.
В Японии лекарство от рака легких Merck KGaA получило сиротское название
В MERCK KGAA / S ADR (OTC: MKKGY ) говорится, что министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии предоставило орфанное лекарственное средство для своего тепотиниба - своей исследовательской терапии для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого, в которых присутствуют мутации гена MET.
Предложения
Organogenesis Holdings Inc (NASDAQ: ORGO ) заявила, что предлагает 9 миллионов акций в рамках подписанного предложения.
Акции подешевели на 8,92% до 7,25 долл в часы после завершения регулярной сессии.
Компания Axonics Modulation Technologies Inc (NASDAQ: AXNX ) начала публичное размещение своих обыкновенных акций на 110 миллионов долларов. Из предложенного предложения Axonics предложит 100 миллионов долларов, а акционерам - 10 миллионов. Компания рассчитывает использовать чистую выручку для поддержки коммерческого запуска системы r-SNM в США, Европе и Канаде, а также для финансирования исследований и разработок, среди прочего.
Акции упали на 2,78% до 22,35 долл в часы после завершения регулярной сессии.
CRISPR заявила, что начала публичную подписку на 4,25 млн. Акций.
Акции упали на 5,78% до 64,50 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Действия аналитика
Акции CytomX Therapeutics Inc (NASDAQ: CTMX ) отреагировали на инициирование Гуггенхаймом акций в Buy.
Акции выросли на 3,67% до 5,37 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Акции Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN ) были инициированы аналитиком Оппенгеймера Леландом Гершеллом в рамках акции Underperform . У компании есть целевая цена акций в 7 долларов, что предполагает 70% -ное снижение.
Акции упали на 4,40% до 21,73 долл в часы после завершения регулярной сессии.
О радиолокационных показаниях клинических испытаний
Ideaya Biosciences Inc (NASDAQ: IDYA ) должна представить на Конгрессе Общества исследований меланомы 2019 года данные Фазы 1 для IDE196 при солидных опухолях.
Вот сводка лучших событий в области биотехнологий за последние 24 часа.
Масштабирование пиков
(Акции Biotech достигли 52-недельного максимума 6 ноября)
Agile Therapeutics Inc (NASDAQ: AGRX ) (продолжение ралли после положительного решения Adcom для Twirla)
Constellation Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: CNST ) (объявлены положительные результаты исследования фазы 2 CPI-0610 в сочетании с Jakafi при миелофиброзе)
Exagen Inc (NASDAQ: XGN )
INNATE PHARMA S / S ADR (NASDAQ: IPHA )
Momenta Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MNTA )
Репро-Мед Системс, Инк. (NASDAQ: KRMD )
TFF Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: TFFP )
Viela Bio Inc (NASDAQ: VIE ) (IPOed 3 октября)
ЗЕЛАНДИЯ PHARMA / S ADR (NASDAQ: ZEAL )
Вниз в свалках
(Акции Biotech достигли 52-недельных минимумов 6 ноября)
AcelRx Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: ACRX )
Достижение наук о жизни Inc (NASDAQ: ACHV )
AVEO Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AVEO )
Биосепт Инк (NASDAQ: BIOC )
Bluebird Bio Inc (NASDAQ: СИНИЙ )
Cocrystal Pharma Inc (NASDAQ: COCP )
Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc (NASDAQ: CRBP )
Cyclerion Therapeutics Inc (NASDAQ: CYCN )
Diffusion Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DFFN )
Exelixis, Inc. (NASDAQ: EXEL )
Helius Medical Technologies Inc (NASDAQ: HSDT )
Homology Medicines Inc (NASDAQ: FIXX )
Iterum Therapeutics PLC (NASDAQ: ITRM )
Midatech Pharma PLC-ADR (NASDAQ: MTP )
Morphic Holding Inc (NASDAQ: MORF )
Нейронетикс Инк (NASDAQ: STIM )
Oyster Point Pharma Inc (NASDAQ: OYST ) (IPOed 31 октября)
Rockwell Medical Inc (NASDAQ: RMTI )
Salarius Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SLRX )
Компания Supernus Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SUPN ) ( объявила об отрицательном клиническом показании препарата СДВГ и разочаровывающих результатах третьего квартала)
Ultragenyx Pharmaceutical Inc (NASDAQ: RARE ) (сообщается о более широком, чем ожидалось, убытке за третий квартал)
Unum Therapeutics Inc (NASDAQ: UMRX )
Запасы в фокусе Препарат Obseva для повышения беременности после неудачного оплодотворения Invitro в поздней стадии исследования
Обсева С.А. (NASDAQ: OBSV ) сообщила, что результаты европейского подтверждающего исследования nolasiban в фазе 2 у женщин, перенесших перенос эмбрионов после экстракорпорального оплодотворения, не достигли первичной конечной точки увеличения продолжающейся беременности через 10 недель.
Носиблан является пероральным антагонистом рецептора оксиконтина, лицензированным в Германии по MERCK KGAA / S ADR (OTC: MKKGY ). Компания решила прекратить текущую разработку nolasiban для ЭКО и изучит потенциальное изменение положения продукта.
Компания также сообщила о результатах третьего квартала, показывающих более широкий убыток за квартал.
Акции снижались на 25,75% до $ 5,97 на торгах перед рынком.
InflaRx сообщает о положительных результатах исследования лекарственного средства для лечения воспаления кожи на этапе 2 с открытой этикеткой
Inflarx NV (NASDAQ: IFRX ) сообщила о положительных результатах для открытой части расширения международного исследования фазы 2b под названием SHINE, в котором оценивается безопасность и эффективность IFX-1, моноклонального антитела против человеческого фактора комплемента C5a, у пациентов с умеренной к тяжелому гидрадениту гнойному или ГС. HS является болезненным и изнурительным хроническим воспалительным заболеванием кожи с ограниченными возможностями лечения.
Акции подешевели на 44,40% до 3,74 долл.
Saphyr система Bionano будет использоваться Novogene для визуализации генома
BioNano Genomics Inc (NASDAQ: BNGO ) говорит, что Novogene приняла систему Saphyr для визуализации генома и включила ее в службы технической поддержки геномного анализа последнего.
Система Saphyr в BioNano автоматизирует визуализацию чрезвычайно длинной высокомолекулярной ДНК в ее естественном состоянии в запатентованных массивах NanoChannel на чипе Saphyr.
Акции подскочили на 54,62% до 1,39 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Смотрите также: Аналитики остаются оптимистичными по поводу возможности GW Pharma с Epidiolex
Coherus приобретает права США на биосимиляры Lucentis
Coherus Biosciences Inc (NASDAQ: CHRS ) приобрела эксклюзивные права у Bioeq для коммерциализации биосимиляра последнего Lucentis в США. Компания Bioeq заявила, что планирует подать BLA в FDA для биосимиляра в четвертом квартале и запустить продукт в 2021 году.
Coherus будет выплачивать авансовый платеж в размере одной миллиона долларов, а также другие нормативные и стартовые платежи, в то время как обе компании будут делить прибыль в равных долях.
Lucentis - это препарат Genentech подразделения Roche Holdings AG Basel ADR (OTC: RHHBY ) для лечения возрастной макулярной дегенерации, связанной с возрастом.
Отдельно Coherus отчитался лучше, чем ожидалось, в третьем квартале.
Акции выросли на 2,37% до 16,85 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Предложения
Evolus Inc (NASDAQ: EOLS ) заявила, что оценила вторичное размещение акций в 5,217 миллиона акций по 13 долларов за акцию. Компания ожидает получить чистую прибыль в размере 63,5 млн. Долл. США от размещения. Предполагается, что предложение будет закрыто 12 ноября.
Акции упали на 5,36% до 13,25 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Sierra Oncology Inc (NASDAQ: SRRA ) заявила, что намеревается предложить акции конвертируемых привилегированных акций серии A вместе с варрантами серии A и варрантами серии B, каждая из которых приобретает обыкновенные акции, в рамках подписанного публичного предложения. Все акции должны быть предложены компанией.
Компания заявила, что намеревается использовать чистую выручку прежде всего для финансирования своей фазы 3 испытания момелотиниба.
Акции упали на 20,57% до 28 центов после закрытия торгов.
Компания Agios Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: AGIO ) заявила, что планирует последующее предложение на 7,5 млн. Со всеми акциями, предназначенными для продажи компанией.
Акции упали на 5,27% до 32 долл. После закрытия торгов.
прибыль
Vanda Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VNDA ) сообщила, что в третьем квартале чистый объем продаж продукции составил 59,5 млн долларов против 49,1 млн долларов за аналогичный период прошлого года. Прибыль на акцию подскочила до $ 1,84 с 13 центов, что заметно выше консенсус-оценки в 7 центов на акцию.
Посмотреть больше доходов на IBB
Акции подскочили на 19,86% до 15,75 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Выручка DexCom, Inc. (NASDAQ: DXCM ) в третьем квартале подскочила на 49% до 396,3 млн долларов. Компания увеличила годовой доход, а также прогноз по марже. EPS без учета GAAP подскочил с 18 до 65 центов. Аналитики оценили EPS в 20 центов.
Акции выросли на 19,51% до 183 долл. После закрытия торгов.
Компания TherapeuticsMD Inc (NASDAQ: TXMD ) сообщила, что чистая выручка в третьем квартале выросла с 3,47 млн долларов в 2018 году до 23,72 млн долларов в 2019 году. Убыток на акцию сократился с 16 до 13 центов. Аналитики оценили более широкую потерю в 19 центов на акцию. Компания подтвердила свои прогнозы на 2019 год.
Акции выросли на 10,69% до 2,90 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Aerie Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: AERI ) сообщила об уменьшении скорректированного чистого убытка на акцию за третий квартал. Компания снизила прогноз по чистой прибыли за весь год.
Акции упали на 18,98% до 19,30 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Выручка Puma Biotechnology Inc (NASDAQ: PBYI ) в третьем квартале упала примерно на 10% до 56,4 млн долларов, а ее чистый убыток на акцию увеличился с 37 до 44 центов. Аналитики оценили потерю 71 цента на акцию за квартал.
Акции упали на 17,95% до 5,85 долл в часы после завершения регулярной сессии.
Bellicum Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: BLCM ) сообщила о снижении доходов от грантов в третьем квартале с 292 000 долларов США в 2018 году до 103 000 долларов США в 2019 году. Чистый убыток на акцию увеличился с 68 центов до 55 центов. Аналитики оценили убыток в 53 цента на акцию за квартал.
Акции упали на 10,16% до 1,15 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Выручка Nektar Therapeutics (NASDAQ: NKTR ) в третьем квартале выросла примерно на 5% и составила 29,22 млн. Долл. США, а убыток на акцию остался неизменным на уровне 56 центов, что меньше консенсус-оценки потери в 73 цента.
Акции подорожали на 5,52% до 19,10 долл.
Выручка OpGen Inc (NASDAQ: OPGN ) в третьем квартале выросла на 17,4% до 648 000 долларов, а убыток на акцию сократился с 10,67 до 3,95 долларов.
Акции подешевели на 11,36% до 1,17 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
На радарной прибыли
• Clovis Oncology Inc (NASDAQ: CLVS ) (до открытия рынка)
• Athenex Inc (NASDAQ: ATNX ) (до открытия рынка)
• Aldeyra Therapeutics Inc (NASDAQ: ALDX ) (до открытия рынка)
• Atara Biotherapeutics Inc (NASDAQ : ATRA ) (до открытия рынка)
• Autolus Therapeutics Ltd - ADR (NASDAQ: AUTL ) (до открытия рынка)
• Aileron Therapeutics Inc (NASDAQ: ALRN ) (до открытия рынка)
• Pacira Biosciences Inc (NASDAQ:PCRX ) (до открытия рынка)
• Protalix Biotherapeutics Inc (NYSE: PLX ) (до открытия рынка)
• Meridian Bioscience, Inc. (NASDAQ: VIVO ) (до открытия рынка)
• Strongbridge Biopharma plc (NASDAQ: SBBP ) ( до открытия рынка)
• Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: LXRX ) (до открытия рынка)
• Kala Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: KALA ) (до открытия рынка)
• Zoetis Inc (NYSE: ZTS ) (до открытия рынка )
•Jounce Therapeutics Inc (NASDAQ: JNCE ) (до открытия рынка)
• X4 Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: XFOR ) (до открытия рынка)
• Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc (NASDAQ: CRBP ) (до открытия рынка)
• Eyepoint Pharmaceuticals Inc ( NASDAQ: EYPT (до открытия рынка)
• GlycoMimetics Inc (NASDAQ: GLYC ) (до открытия рынка)
• Catabasis Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: CATB ) (до открытия рынка)
• Concert Pharmaceuticals Inc(NASDAQ: CNCE ) (до открытия рынка)
• Axsome Therapeutics Inc (NASDAQ: AXSM ) (до открытия рынка)
• Viveve Medical Inc (NASDAQ: VIVE ) (после закрытия рынка)
• Sarepta Therapeutics Inc (NASDAQ: SRPT ) (после закрытия рынка)
• Pfenex Inc (NYSE: PFNX ) (после закрытия рынка)
• 10X Genomics Inc (NASDAQ: TXG ) (после закрытия рынка)
• Audentes Therapeutics Inc (NASDAQ: BOLD ) (после закрытия рынка)
•Adverum Biotechnologies Inc (NASDAQ: ADVM ) (после закрытия рынка)
• Adamas Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: ADMS ) (после закрытия рынка)
• Aclaris Therapeutics Inc (NASDAQ: ACRS ) (после закрытия рынка)
• Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARNA ) (после закрытия рынка)
• Amphastar Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: AMPH ) (после закрытия рынка)
• Pulse Biosciences Inc (NASDAQ: PLSE ) (после закрытия рынка)
• Navidea Biopharmaceuticals Inc(NYSE: NAVB ) (после закрытия рынка)
• Viveve Medical Inc (NASDAQ: VIVE ) (после закрытия рынка)
• ZIOPHARM Oncology Inc. (NASDAQ: ZIOP ) (после закрытия рынка)
• Shockwave Medical Inc (NASDAQ: SWAV ) (после закрытия рынка)
• Penumbra Inc (NYSE: PEN ) (после закрытия рынка)
• Syndax Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SNDX ) (после закрытия рынка)
• Sarepta Therapeutics Inc (NASDAQ: SRPT ) (после закрытия рынка )
•NovaBay Pharmaceuticals, Inc. (NYSE: NBY ) (после закрытия рынка)
• Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPPI ) (после закрытия рынка)
• Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX ) (после закрытия рынка)
• Zogenix, Inc. (NASDAQ: ZGNX ) (после закрытия рынка)
• Oncternal Therapeutics Inc (NASDAQ: ONCT ) (после закрытия рынка)
• Savara Inc (NASDAQ: SVRA ) (после закрытия рынка)
• Miragen Therapeutics Inc (NASDAQ : MGEN) (после закрытия рынка)
• Pfenex Inc (NYSE: PFNX ) (после закрытия рынка)
• Dicerna Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DRNA ) (после закрытия рынка)
• Guardant Health Inc (NASDAQ: GH ) (после закрытия рынка )
• Flexion Therapeutics Inc (NASDAQ: FLXN ) (после закрытия рынка)
• Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT ) (после закрытия рынка)
• Capricor Therapeutics Inc (NASDAQ: CAPR ) (после закрытия рынка)
•CytomX Therapeutics Inc (NASDAQ: CTMX ) (после закрытия рынка)
• Корпорация ортопедии (NASDAQ: KIDS ) (после закрытия рынка)
IPO
Galera Therapeutics оценила свое IPO в 5 миллионов акций в 12 долларов, что ниже предполагаемого диапазона цен в 14-16 долларов. Акции компании должны быть перечислены на Nasdaq под тикером «GRTX».
Компания по тестированию генов Centogene оценила свое IPO в 4 миллиона акций в 14 долларов, нижняя граница предполагаемого ценового диапазона - 14-16 долларов. Акции должны быть перечислены на Nasdaq под тикером «CNTG».