A74Alex74

Nomaura Medical ( NMRD )

NASDAQ:NMRD   None
Пришло время покупать. Запуск в Англию в этом месяце.

13/09/NMRD открыл день в 2.50, а затем проверил его 20-дневную скользящую среднюю, достигнув минимума 2,27. После торговли более чем на полчаса до 3, NMRD резко взлетел до максимума 3,98 раз, а позже в тот же день до максимума 3,90.

Это соответствует довольно внушительной внутридневной прибыли в 56%.

Фактически, NMRD был самым высоким выигрышем на NASDAQ вчера.

Это ралли вызвано существенными новостями о том, что NMRD опубликовал вчера перед открытием рынка. На всякий случай, если вы пропустили это, вот новости:

Nemaura сообщает о положительных промежуточных данных из клинической порции клинического испытания SugarBEAT® FDA2 месяца назад
Неделю назад это было всего лишь еще одна мечта о доходах. Но внезапно это реальная, жизнеспособная компания с продуктом, в котором существует огромный спрос, началось производство, запланировано распределение. Любой диабетик, который делает пальцы, будет хотеть один из них и продолжать покупать патчи каждый месяц. Не говоря уже о том, что патенты делают их главной целью захвата большой пармой, такой как Abbott. Мой прогноз составляет 11 долларов США
25 сентября 2018 года
LOUGHBOROUGH, Англия. Nemaura Medical Inc. ( NMRD ), медицинская технологическая компания, разрабатывающая сахараBEAT® в качестве неинвазивного доступного и гибкого непрерывного монитора глюкозы (CGM) для использования людьми с диабетом и преддиабетиками, сегодня объявила данные, указывающие на то, что сахарBEAT® потенциально может быть использован в качестве дополнительной CGM без необходимости калибровки пальцев.

Nemaura ретроспективно оценила часть ранее завершенных клинических данных для 75 пациентов (337 дней в клинике) с использованием уточненной заводской калибровочной константы на основе недавно разработанных алгоритмов. Было оценено 66% патчей, которые носят 92% пациентов, производящих 9,863 парных точек данных, причем 58% этих парных точек данных дают MARD 13,61%. Nemaura далее отметил, что 73% этих парных точек данных дали MARD 17,83%. 1

В настоящее время Nemaura проводит дополнительный анализ данных, чтобы потенциально разрешить использование сахараBEAT® с калибровкой пальцев с нулевой или пониженной частотой.

Недавно Немаура опубликовал промежуточный набор данных от 12 сентября 2018 года из клинической части исследования FDA, в котором указано, что MARD составляет 12,19% (при 30% / 30 мг / гл), достижимая (на 80% всех данных) с одна калибровка с помощью пальцевой палочки и MARD 10,65% были достижимы (на 88% данных) с двумя калибровками пальцевой палочки в течение 14-часового периода износа. 1

Текущее внедрение КГМ является минимальным и быстро растет среди людей с диабетом, а глобальный общий адресный рынок оценивается в 82 млрд. Долларов ежегодно. США - крупнейший единый рынок, при этом CGM используется приблизительно 2,6% (630 000 пользователей) всех диагностированных диабетиков в 2018 году, что составляет годовой рост на 117%. 2

SugarBEAT® планируется начать в Великобритании в ближайшие месяцы и предназначен для продажи всем категориям диабетиков, включая тип 1, тип 2 и диабетические диабетики.

1 Более подробное резюме результатов доступно на странице публикаций веб-сайта компании.

2 PiperJaffray Company Примечание DXCM 5 сентября 2018 г.

О компании Nemaura Medical Inc.

Nomaura Medical ( NMRD ) - это компания медицинских технологий, разрабатывающая сахараBEAT® в качестве неинвазивного, доступного и гибкого непрерывного монитора глюкозы (CGM), предназначенного для обеспечения людей диабетом и диабетом с диагнозом Амбулаторный профиль глюкозы (AGP) в качестве превосходного показателя для лучшего управления уровнями глюкозы по сравнению с показанием HbA1c. Пользователи инсулина могут при необходимости использовать сахараBEAT® при калибровке с помощью считывания глюкозы пальцами.
13 сентября 2018 года
Что случилось
После обновления инвесторами сроков подачи заявки на утверждение своего монитора глюкозы в сахаре BEAT в Соединенных Штатах 13 сентября 2018 года
Что случилось
После обновления инвесторами сроков подачи заявки на утверждение своего монитора глюкозы в сахаре BEAT в Соединенных Штатах Nemaura Medical (NASDAQ: NMRD) увидела, что их акции выросли на 32,4% по итогам торгов в среду.

И что
SugarBEAT - это неинвазивный непрерывный монитор глюкозы (CGM) для развития пациентов с диабетом. В CGM используется клейкий пластырь, который заменяется ежедневно, а перезаряжаемый передатчик для отправки показаний глюкозы - каждые пять минут - на смартфон или другое устройство бытовой электроники.

Ракета, парящая в космосе.
Ракета, парящая в космосе.
Больше
Источник изображения: Getty Images.

В среду руководство предоставило временное обновление от одного из ожидаемых «числа запланированных исследований» в поддержку подачи заявки на одобрение пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

У 25 пациентов с диабетом типа 1 или типа 2 среднее абсолютное относительное отклонение (MARD) при 30% / 30 мг / дл для 1-точечной калибровки составляло 12,19%, а для 2-точечной калибровки - 10,65%. Nemaura сказал, что цифры «соответствуют ожиданиям компании и выгодно отличаются от конкурентов». MARD является мерилом точности CGM; и чем меньше число, тем больше точность.

Ранее компания сообщала результаты, указывающие, что «84,3% точек данных имели общий MARD 10,63%, а общий номинальный MARD - 16,3%». Для сравнения, MARD для G5 Dexcom и его новейшей CGM, G6, составляет около 9%.

Что теперь
Nemaura Medical планирует запустить сахараBEAT в Соединенном Королевстве до конца 2018 года. Тогда, если все будет хорошо, он будет выпускать продукт на других европейских рынках. В США руководство полагает, что оно может представить устройство для утверждения FDA к концу первого квартала 2019 года.

Если сахараBEAT коммерциализируется, это может быть интригующей альтернативой существующим CGM для пациентов, не страдающих инсулином. Компания рассчитывает оценить ее так же, как и глюкозные полосы и глюкометры. Если это так, то диабетики, неспособные или не заинтересованные в высоких расходах, связанных с традиционными КГМ, могут быть привлечены к нему.

По данным Diabetes UK, в Соединенном Королевстве насчитывается более 3,7 миллиона человек с диабетом; по данным Всемирной организации здравоохранения, более 60 миллионов человек в Европейском регионе; и более 30 миллионов в США, по данным Американской ассоциации диабета. Таким образом, есть, безусловно, большой адресный рынок.

Тем не менее, это высокорисковый запас, чья компания имеет ограниченную денежную наличность и карьеры. Выйдя из Q2, у Nemaura было менее 6 миллионов долларов наличными, их эквивалентами и ценными бумагами, а также нет дохода. Конкуренты, такие как Dexcom, которые в 2017 году продали $ 718 млн, постоянно внедряют новые продукты. По слухам, разработчики устройств, включая Apple , изучают, как включить мониторинг глюкозы в носимые, в том числе часы.

Возможно, что Nemaura превосходит этих конкурентов, но пока мы не узнаем, насколько хорошо устройство продается в Европе и увидеть окончательные данные, которые могут поддержать одобрение FDA, я бы сосредоточил внимание на менее рискованных акциях; тем более, что рыночная капитализация компании теперь превышает 400 миллионов долларов после вчерашнего взлета, а разводняющее предложение акций для привлечения большего количества наличных денег может быть на палубе. увидела, что их акции выросли на 32,4% по итогам торгов в среду.

И что
SugarBEAT - это неинвазивный непрерывный монитор глюкозы (CGM) для развития пациентов с диабетом. В CGM используется клейкий пластырь, который заменяется ежедневно, а перезаряжаемый передатчик для отправки показаний глюкозы - каждые пять минут - на смартфон или другое устройство бытовой электроники.

Ракета, парящая в космосе.
Ракета, парящая в космосе.
Больше
Источник изображения: Getty Images.

В среду руководство предоставило временное обновление от одного из ожидаемых «числа запланированных исследований» в поддержку подачи заявки на одобрение пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

У 25 пациентов с диабетом типа 1 или типа 2 среднее абсолютное относительное отклонение (MARD) при 30% / 30 мг / дл для 1-точечной калибровки составляло 12,19%, а для 2-точечной калибровки - 10,65%. Nemaura сказал, что цифры «соответствуют ожиданиям компании и выгодно отличаются от конкурентов». MARD является мерилом точности CGM; и чем меньше число, тем больше точность.

Ранее компания сообщала результаты, указывающие, что «84,3% точек данных имели общий MARD 10,63%, а общий номинальный MARD - 16,3%». Для сравнения, MARD для G5 Dexcom и его новейшей CGM, G6, составляет около 9%.

Что теперь
Nemaura Medical планирует запустить сахараBEAT в Соединенном Королевстве до конца 2018 года. Тогда, если все будет хорошо, он будет выпускать продукт на других европейских рынках. В США руководство полагает, что оно может представить устройство для утверждения FDA к концу первого квартала 2019 года.

Если сахараBEAT коммерциализируется, это может быть интригующей альтернативой существующим CGM для пациентов, не страдающих инсулином. Компания рассчитывает оценить ее так же, как и глюкозные полосы и глюкометры. Если это так, то диабетики, неспособные или не заинтересованные в высоких расходах, связанных с традиционными КГМ, могут быть привлечены к нему.

По данным Diabetes UK, в Соединенном Королевстве насчитывается более 3,7 миллиона человек с диабетом; по данным Всемирной организации здравоохранения, более 60 миллионов человек в Европейском регионе; и более 30 миллионов в США, по данным Американской ассоциации диабета. Таким образом, есть, безусловно, большой адресный рынок.

Тем не менее, это высокорисковый запас, чья компания имеет ограниченную денежную наличность и карьеры. Выйдя из Q2, у Nemaura было менее 6 миллионов долларов наличными, их эквивалентами и ценными бумагами, а также нет дохода. Конкуренты, такие как Dexcom, которые в 2017 году продали $ 718 млн, постоянно внедряют новые продукты. По слухам, разработчики устройств, включая Apple , изучают, как включить мониторинг глюкозы в носимые, в том числе часы.

Возможно, что Nemaura превосходит этих конкурентов, но пока мы не узнаем, насколько хорошо устройство продается в Европе и увидеть окончательные данные, которые могут поддержать одобрение FDA, я бы сосредоточил внимание на менее рискованных акциях; тем более, что рыночная капитализация компании теперь превышает 400 миллионов долларов после вчерашнего взлета, а разводняющее предложение акций для привлечения большего количества наличных денег может быть на палубе.

Declinazione di responsabilità

Le informazioni ed i contenuti pubblicati non costituiscono in alcun modo una sollecitazione ad investire o ad operare nei mercati finanziari. Non sono inoltre fornite o supportate da TradingView. Maggiori dettagli nelle Condizioni d'uso.